A edição virtual da ESMO GI 2020 traz novos resultados de infigratinib em pacientes com colangiocarcinoma avançado ou metastático, em apresentação de Milind Javle, do MD Anderson Cancer Center.
Este estudo de Fase II de braço único incluiu pacientes com colangiocarcinoma avançado com fusões ou translocações no gene FGFR2 após tratamento prévio com quimioterapia à base de gemcitabina. Os pacientes elegíveis receberam infigratinib 125 mg via oral uma vez ao dia nos dias 1-21, em ciclos de 28 dias, até toxicidade inaceitável, progressão da doença ou retirada do consentimento. Os principais endpoints foram sobrevida livre de progressão (SLP) e taxa de resposta global (ORR, da sigla em inglês) avaliada pelo investigador por RECIST v1.1 na segunda linha (pré-infigratinib), terceira linha e última linha de tratamento com infigratinib.
Dos 71 pacientes inscritos, 44 eram mulheres, com mediana de 53 anos. No corte de dados, 8 de agosto de 2018, 37 pacientes (52%) foram incluídos nessa análise retrospectiva.
A mediana de SLP com quimioterapia de segunda linha foi de 4,63 meses (intervalo de confiança de 95% [IC] 2,69-7,16) em comparação com 6,77 meses (IC de 95% 3,94-7,79) para infigratinib na terceira e última linha.
A ORR para quimioterapia de segunda linha foi de 5,4% (IC95% 0,7-18,2) em comparação com 21,6% (IC95% 9,8-38,2) para infigratinib de terceira e última linha.
Os autores concluíram que infigratinib administrado como tratamento de terceira e última linha resultou em benefício significativo de sobrevida livre de progressão (SLP) e taxa de resposta global (ORR) nessa população de pacientes.
As fusões de FGFR2 ocorrem em 13-17% dos casos de colangiocarcinoma, apontado como o câncer do trato biliar mais comum, com incidência estimada de 1,67 / 100.000 nos Estados Unidos e de 0,45‒3,36 / 100.000 na Europa.
Este estudo foi financiado pela QED Therapeutics Inc. e está inscrito na plataforma ClinicalTrials: NCT02150967.
Referência: Abstract SO-5. Javle M, Sadeghi S, Roychowdhury S, et al. Efficacy of second-line chemotherapy in patients with advanced or metastatic cholangiocarcinoma and FGFR2 fusions: A retrospective analysis. ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer 2020 Virtual (1-4 July)