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AtualizadoQui, 28 Mar 2024 7pm

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Daichii Sankyo

 

Coberturas Especiais

Inibidores de ciclinas apresentam novas evidências no SABCS

IdosaEstudo apresentado no San Antonio Breast Cancer Symposium sugere que mulheres mais velhas com câncer de mama metastático HER2-negativo, com status positivo de receptor hormonal, tratadas com inibidores de quinase dependentes de ciclinas 4 e 6 (CDK4/6) alcançaram taxas de sobrevida livre de progressão semelhantes às de mulheres mais jovens.

 

Singh e colegas reuniram e analisaram dados de dois estudos prospectivos e randomizados que consideraram três diferentes inibidores de CDK4/6 em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento inicial de pacientes pós-menopáusicas com câncer de mama metastático receptor hormonal positivo. Usando estimativas de Kaplan-Meier e modelo de Cox, o estudo avaliou o efeito da idade na sobrevida livre de progressão.

Resultados

De 1.334 pacientes, 42% tinham 65 anos ou mais e 24% tinham 70 anos ou mais. Em pacientes de 70 anos ou mais tratadas com inibidor de CDK4/6 em combinação com um inibidor de aromatase, a SLP estimada não foi alcançada, em comparação com SLP estimada de 18 meses (95% Cl: 13.8, 31.3) para aquelas que receberam apenas inibidor de aromatase.

Para pacientes com menos de 70 anos que receberam inibidor de CDK4/6 associado ao tratamento inicial, a SLP estimativa foi de 23,5 meses (95% Cl: 21.4, 25.7) em comparação com 13,8 meses no braço tratado exclusivamente com inibidor de aromatase (95% Cl: 12.9, 16.5).

Em relação ao perfil de segurança dos inibidores de ciclinas CDK 4/6, o estudo mostrou que 20% dos pacientes com 70 anos ou mais descontinuaram o tratamento em função de eventos adversos versus 17 % entre pacientes com 65 anos ou mais, versus 8% entre pacientes abaixo de 65 anos. Os eventos adversos mais frequentes que levaram à interrupção do tratamento em todas as faixas etárias foram infecção, fadiga, neutropenia, anormalidades enzimáticas hepáticas e diarréia.

Em conclusão, os resultados apresentados em San Antonio sugerem que não há diferença de eficácia entre diferentes subgrupos etários, mas o benefício deve ser considerado frente aos riscos de toxicidade, considerando que as maiores taxas de descontinuação do tratamento ou redução de dose foram na população mais idosa.

A principal limitação do estudo é o número relativamente pequeno de pacientes idosos inscritos em ensaios clínicos, particularmente aqueles acima de 75 anos.

  Patients < 65 years Patients >65 years Patients >70 years
  N = 447   N=331 N=187
  n (%)   n (%) n (%)
Grade 1-2 Adverse Events    437 (98) 324 (98) 185 (99)
Grade 3-4 Adverse Events    340 (76) 276 (83) 159 (85)
Serious Adverse Events    72 (16) 88 (27) 50 (27)
Adverse Events Leading to Discontinuation    35 (8) 56 (17) 38 (20)
Adverse Events leading to dose reduction/interruption inteinterruption    323 (72) 253 (76) 147 (79)
Selected Adverse Events      
Neutropenia (all grades)    341 (76) 256 (77) 150 (80)
Grade 3-4 neutropenia    292 (65) 228 (69) 134 (72)
Infections (all grades)    190 (43) 165 (50) 100 (53)
Hepatotoxicty (all grades)    79 (18) 51 (15) 34 (18)
Grade 3-4 hepatotoxicity    32 (7) 16 (5) 12 (6)
Fatigue (all grades)    195 (44) 153 (46) 89 (48)
Grade 3 fatigue    11 (2) 11 (3) 7 (4)

Referências: (GS5-06) - A U.S. food and drug administration pooled analysis of outcomes of older women with hormone-receptor positive metastatic breast cancer treated with a CDK4/6 inhibitor as initial endocrine based therapySingh H et al
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