Artigo de Smith et al. publicado na Cancer apresentou resultados relatados pelos pacientes (PROs) sobre a qualidade de vida e a neurotoxicidade relacionada ao tratamento com capecitabina adjuvante versus platina no ensaio EA1131 do Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN), identificando maior carga de sintomas com capecitabina.
Os PROs são uma ferramenta importante para avaliar as experiências de pacientes que apresentam eventos adversos (EAs) sintomáticos associados ao tratamento. Neste estudo (NCT02445391) envolvendo pacientes com câncer de mama triplo negativo que receberam platina ou capecitabina adjuvante, os participantes completaram dois inquéritos validados relacionados à qualidade de vida relacionada a saúde (QVRS) e ao status funcional, o Functional Assessment of Cancer Therapy – Breast Cancer Symptom Index (NFBSI-16) do National Comprehensive Cancer Network, e a subescala de neurotoxicidade do Functional Assessment of Cancer Therapy, do Gynecologic Oncology Group - GOG (apenas braço platina).
Os questionários foram preenchidos no início do estudo, no dia 1 do ciclo 3 (C3D1), aos 6 meses e 15 meses após o início do tratamento. Todas as análises foram exploratórias. As médias foram comparadas usando testes t ou teste de soma de pontos de Wilcoxon, e as proporções foram comparadas usando o teste χ2.
Os resultados mostram que 296 dos 330 pacientes elegíveis forneceram PROs. Os autores descrevem que a pontuação média da subescala NFBSI-16 TSE foi menor para o braço da platina no início do estudo (p = 0,02; diferença absoluta, 0,6 pontos) e para o braço da capecitabina no C3D1 (p = 0,04; diferença absoluta, 0,5 pontos), mas não diferiu em outros momentos da análise. A alteração média nas pontuações da subescala TSE diferiu entre os braços desde o início até C3D1 (braço platina, 0,15; braço capecitabina, -0,72; p = 0,03), mas não desde o início até intervalos de tempo posteriores. O declínio médio nas pontuações da subescala de neurotoxicidade avaliada pelo GOG excedeu a alteração mínima significativa (1,38 pontos) desde o início até cada intervalo de tempo subsequente (todos p < 0,05).
Apesar da frequência semelhante de EAs avaliados pelos médicos, os PROs identificaram maior carga de sintomas durante o tratamento com capecitabina e complementaram os EAs avaliados pelos médicos, caracterizando as experiências dos pacientes durante a quimioterapia.
Referência: Adjuvant platinum versus capecitabine for residual, invasive, triple-negative breast cancer: Patient-reported outcomes in ECOG-ACRIN EA1131. 18 January 2024. https://doi.org/10.1002/cncr.35187