O câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) com mutação incomum do EGFR (uC-EGFRm), excluindo a inserção do exon 20, é uma fração heterogênea rara que consiste em 10% de todas as mutações do EGFR. No ASCO `2023 dados sobre a eficácia de osimertinibe em pacientes com CPCNP uC-EGFRm foram apresentados em poster por Yusuke Okuma, oncologista do National Cancer Center Hospital, em Tóquio, com resultados que sugerem osimertinibe como uma opção de tratamento para essa população.
Neste estudo de fase 2 multicêntrico, aberto e de braço único (UNICORN) foram incluídos pacientes com CPCNP com uC-EGFRm , excluindo a mutação de inserção do exon 20, considerando osimertinibe (Tagrisso®) com uma dose de 80 mg QD por via oral, avaliada por RECIST V 1.1. Os principais endpoints secundários foram a taxa de controle da doença (DCR), sobrevida livre de progressão (SLP), sobrevida global (SG), duração da resposta (DoR) e segurança.
Resultados
Entre março de 2020 e maio de 2022, foram inscritos no estudo 42 pacientes. Entre os 40 pacientes elegíveis, 45,0% eram do sexo feminino, com mediana de 72 anos (intervalo 39-88); 42,5% nunca fumaram ou fumaram pouco; 92,5% tinham adenocarcinomas. A mutação uC-EGFRm/composta foi de 57,5%/42,5%. As mutações mais comuns foram G719X (50,0%), seguida por S768I (25,0%), L861Q (20,0%) e outras, incluindo dados de mutação composta.
Os resultados apresentados pelo grupo japonês mostram que após seguimento mediano de 27,0 meses, a ORR foi de 55,0% (intervalo de confiança [IC] de 90%; 40,9-68,5), a taxa de controle da doença foi de 90,0% (95% CI; 76,3-97,2), a mSLP foi de 9,4 meses (95% CI; 3,7-15,2) a mSG não foi atingida (NR) (95% CI, 19,23-NR) e a mDoR foi 22,7 meses (95% CI; 9,43-NR).
Em mutações solitárias e compostas com uC-EGFR m, a ORR foi de 52,2%/58,8%, mSLP foi de 5,4 meses/11,4 meses, mSG 23,0 meses/NR e mDoR foi de 22,7 meses/NR, respectivamente.
O perfil de segurança foi semelhante a relatórios anteriores e eventos adversos (EAs) de Grau 3/4 foram relatados em 8 de 36 pacientes (27,5%) e 12,5% dos pacientes desenvolveram pneumonite. Todos os EAs foram controláveis e não houve mortes relacionadas ao tratamento.
“Osimertinibe em pacientes com CPCNP abrigando uC-EGFRm diferente de inserções de exon 20 mostraram atividade clínica com toxicidades gerenciáveis. Esses resultados sugerem que osimertinibe pode ser considerado como opção de tratamento para essa população específica.
Este estudo foi financiado pela AstraZeneca.
Informações sobre o ensaio clínico: jRCTs071200002.
Referência: Uncommon EGFR mutations conducted with osimertinib in patients with NSCLC (UNICORN): A phase 2 study.
First Author: Yusuke Okuma, MD, PhD
Meeting: 2023 ASCO Annual Meeting
Session Type: Poster Session
Session Title: Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic
Track: Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic
Subtrack: Non-Small Cell Lung Cancer - Advanced/Metastatic Disease
Abstract #: 9045
