Análise post-hoc de ensaio randomizado de fase III (OlympiAD) comparando a eficácia de olaparibe versus capecitabina no câncer de mama metastático em pacientes com mutação germinativa BRCA (gBRCAm) foi apresentada no ESMO Breast Cancer 2023. Os resultados mostram que em todas as populações analisadas, o tratamento com olaparibe foi associado a uma melhora mediana de SLP versus tratamento de escolha do médico ou capecitabina.
Estudo randomizado de fase III (OlympiAD) mostrou sobrevida livre de progressão (SLP) significativamente mais longa com olaparibe versus quimioterapia de agente único de escolha do médico (TPC; capecitabina, eribulina ou vinorelbina), em pacientes com câncer de mama metastático gBRCAm HER2-negativo que receberam até 2 esquemas anteriores de quimioterapia para doença metastática, segundo análise primária (corte de dados em 9 de dezembro de 2016) (Tabela).
Os pacientes foram randomizados para olaparibe 300 mg duas vezes ao dia (n=205) ou TPC (n=97; dos quais n=43 receberam capecitabina 2500 mg/m2 por 14 dias a cada 21 dias). As análises foram realizadas em todos os pacientes e naqueles com câncer de mama triplo negativo (TNBC, da sigla em inglês).
Análises post-hoc compararam olaparibe versus capecitabina em pacientes elegíveis para capecitabina (ou seja, pacientes com olaparibe que teriam recebido capecitabina se tivessem sido randomizado para TPC). O endpoint primário foi SLP por análise independente e cega.
Resultados
Os pesquisadores descrevem que em todas as populações analisadas, o tratamento com olaparibe foi associado a uma melhora mediana de SLP vs TPC ou capecitabina (Tabela), com dados de segurança alinhados com aqueles já publicados.
“ Olaparibe foi associado com mais SLP vs TPC ou capecitabina, com perfil de segurança aceitável no câncer de mama HER2-negativo gBRCAm. Esses resultados podem auxiliar na seleção de tratamento ideal para essa população de pacientes”, destacam os autores.
Identificação do ensaio clínico: NCT02000622.
|
Trial |
Phase |
N |
Follow-up Median, months |
Oral SERD (N) |
SOC ET (N) |
ESR1mut |
|
Bidard, |
III |
477 |
15.1 |
Elacestrant |
Fulvestrant, |
228 |
|
2022 |
(239) |
AI (238) |
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|
Oliveira, |
II |
147 |
16.6 |
Arm 1: |
Fulvestrant |
88 |
|
2022 |
camizestrant |
(73) |
||||
|
75mg (74) |
||||||
|
146 |
Arm 2: |
88 |
||||
|
camizestrant |
||||||
|
150mg (73) |
||||||
|
Tonaley, |
II |
290 |
NA |
Amcenestrant |
Fulvestrant, |
120 |
|
2022 |
(143) |
AI, tamoxifen |
||||
|
(147) |
||||||
|
Jimenez, |
II |
303 |
7.89 |
Giredestrant |
Fulvestrant, |
90 |
|
2022 |
(151) |
AI (152) |
Referência:
200P- OlympiAD: Exploratory analysis of olaparib vs capecitabine in patients with germline BRCA-mutated (gBRCAm) metastatic breast cancer (mBC). M. Robson et al.
