No EMPOWER-Lung 3 Parte 1, pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado e PD-L1 < 50% foram randomizados para 3 braços de tratamento: Quimioterapia (QT), cemiplimabe (CEMI) + QT ou CEMI + ipilimumabe (IPI) + QT. Os resultados clínicos para CEMI + IPI + QT versus QT (incluindo SG [HR: 0,615 (IC 95%, 0,441–0,857)]) foram relatados anteriormente. No ELCC 2024 foram relatados os resultados relatados pelos pacientes (PROs).
Os PROs foram avaliados no dia 1 (baseline), no início de cada ciclo de tratamento (a cada 3 semanas) para as primeiras 6 doses e, em seguida, no início de cada 3 ciclos, utilizando os questionários EORTC QLQ-C30 e QLQ-LC13.
A análise do tempo até a deterioração clinicamente significativa (TTD) definitiva foi realizada e as comparações de TTD entre os braços (CEMI+IPI+QT [n=109] vs QT [n=106]) foram feitas por teste de log-rank estratificado e modelo de riscos proporcionais para estado de saúde global/qualidade de vida. Um modelo de efeito misto para medidas repetidas comparou as diferenças globais nas alterações de pontuação em relação ao baseline entre os braços. Nenhum ajuste para multiplicidade foi realizado.
Resultados
Foi observado um atraso significativo no tempo até a deterioração clinicamente significativa no status de saúde global/qualidade de vida favorecendo CEMI+IPI+QT versus QT [HR: 0,45 (IC 95%, 0,23–0,86); P=0,014]. Atrasos significativos no TTD favorecendo CEMI+IPI+QT também foram observados nas funções: física, papel emocional e social; e sintomas: fadiga, náusea/vômito, dor, dispneia (QLQ-C30), insônia, perda de apetite, diarreia, dor na boca, neuropatia periférica, alopecia, dor no braço ou ombro, dor no peito e dor em outras partes.
Diferenças globais significativas nas alterações de pontuação favorecendo CEMI+IPI+QT versus QT foram observadas na fadiga, náusea/vômito, perda de apetite e alopecia. Ao comparar os braços, nenhuma análise produziu resultados relatados pelos pacientes estatisticamente significativos favorecendo quimioterapia para qualquer escala.
“Em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado PD-L1 <50%, CEMI + IPI + QT versus QT resultou em melhora global significativa e atraso no tempo até a deterioração clinicamente significativa em múltiplos PROs relacionados ao câncer e específicos do câncer de pulmão. PROs positivos apoiam ainda mais o perfil risco-benefício favorável de CEMI+IPI+QT no tratamento de primeira linha dessa população de pacientes”, concluíram os autores.
O estudo foi financiado pela Regeneron Pharmaceuticals e está registrado em ClinicalTrials.Gov, NCT03409614.
Referência: 64P - Patient-reported outcomes (PROs) of cemiplimab (CEMI) + platinum doublet chemotherapy (CHEMO) + ipilimumab (IPI) for first-line (1L) treatment of advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC): EMPOWER-lung 3 part 1 (ID 86)
Speakers Ana Baramidze (Tbilisi, Georgia)
