A quimioterapia neoadjuvante seguida de cirurgia (NACT + S) é melhor do que a quimiorradioterapia concomitante (CCRT) no câncer cervical em estágio IB2-IIB? Estudo multicêntrico do grupo de ginecologia oncológica da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) não mostrou melhora na sobrevida global em 5 anos para NACT + S em comparação com CCRT, mas demonstrou morbidade e qualidade de vida aceitáveis em ambos os braços.
Este estudo da EORTC foi motivado por evidências conflitantes sobre o valor da quimioterapia neoadjuvante em comparação com a quimiorradioterapia concomitante no carcinoma cervical em estágio IB2-IIB. Entre maio de 2002 e janeiro de 2014, os pesquisadores inscreveram 626 pacientes com estágio IB2-IIb (FIGO), que foram randomizados para receber quimioterapia neoadjuvante seguida de cirurgia (NACT-S; n = 314) e CCRT padrão (n = 312). O endpoint primário foi a taxa de sobrevida global (SG) em 5 anos. Endpoints secundários foram sobrevida livre de progressão, sobrevida global, toxicidade e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Após acompanhamento médio de 8,7 anos, 198 pacientes (31,6%) morreram. Idade, estágio e tipo celular foram equilibrados em ambos os braços. O tratamento do protocolo foi concluído em 223 dos 314 (71%) pacientes no braço NACT-S e em 257 dos 312 (82%) pacientes no braço CCRT.
As principais razões para não completar o tratamento proposto pelo protocolo no braço NACT-S foram toxicidade (30 de 314; 9,6%) e progressão da doença (21 de 314; 6,7%), enquanto no braço CCRT, o não cumprimento do protocolo foi por toxicidade (23 de 312; 7,4%) e recusa do paciente (13 de 312; 4,2%). Os autores descrevem que a radioterapia adicional após a conclusão de NACT-S foi administrada a 107 pacientes (48%) e a cirurgia adicional foi realizada por 20 pacientes (8%) após a conclusão da CCRT.
Em relação à segurança, eventos adversos (EAs) de curto prazo ≥ grau 3 ocorreram mais frequentemente com NACT-S (41% v 23%), enquanto EAs de longo prazo ≥ grau 3 ocorreram mais frequentemente com CCRT (21% v 15%). A sobrevida global de 5 anos não foi significativamente diferente entre NACT-S (72%; IC 95%, 66 a 77) e CCRT (76%; IC 95%, 70 a 80).
“Este estudo não conseguiu demonstrar superioridade em favor do braço NACT-S, mas resultou em morbidade e QVRS aceitáveis em ambos os braços”, concluem os autores. A análise indica que a radioterapia adicional foi usada em uma proporção substancial de pacientes com câncer cervical em estágio IB2-IIB designados para NACT + S neste estudo, destacando que CCRT continua sendo o padrão de atendimento neste ambiente.
Referência: Kenter GG, Greggi S, Vergote I, Katsaros D, Kobierski J, van Doorn H, Landoni F, van der Velden J, Reed N, Coens C, van Luijk I, Colombo N, Steen-Banasik EV, Ottevanger N, Herraez AC; EORTC-55994 Study Group. Randomized Phase III Study Comparing Neoadjuvant Chemotherapy Followed by Surgery Versus Chemoradiation in Stage IB2-IIB Cervical Cancer: EORTC-55994. J Clin Oncol. 2023 Sep 1:JCO2202852. doi: 10.1200/JCO.22.02852. Epub ahead of print. PMID: 37656948.
