A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cemiplimabe (Libtayo^®, Sanofi Genzyme), para o tratamento de pacientes diagnosticados com carcinoma espinocelular de pele localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos a cirurgia ou radioterapia.

“Autoridades do Memorial Sloan Kettering Cancer Center violaram repetidamente políticas de conflitos de interesse, fomentando uma cultura na qual os lucros parecem ter precedência sobre as pesquisas e a assistência ao paciente”. A denúncia foi publicada 4 de abril no New York Times (NYT), depois que uma auditoria externa, a Debevoise & Plimpton’s Advogados, apontou “descumprimento de políticas” e “lapsos éticos” nas relações entre médicos e corporações, especialmente farmacêuticas.

Estudo clínico randomizado que avaliou 100 mulheres com câncer de mama estádio I a III, sedentárias e com sobrepeso ou obesidade, constatou que o risco de desenvolver doença cardiovascular em 10 anos, avaliado pelo Framingham Risk Score, foi significativamente menor entre aquelas que participaram de programas de exercício físico supervisionado. Os resultados estão no JAMA Oncology.

Que complicações relacionadas ao tratamento oncológico estão associadas à admissão hospitalar de pacientes com câncer nos serviços de emergência e qual o impacto financeiro desses atendimentos? Estudo publicado em abril no JAMA Oncology revela que as visitas à emergência por complicações relacionadas ao tratamento oncológico aumentaram 10,8% ao ano em 10 anos nos Estados Unidos, quando cresceram a uma taxa 5,5 vezes maior na comparação com visitas por causas não oncológicas.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou o primeiro medicamento rituximabe biossimilar (Riximyo®, Sandoz) para todas as indicações do biológico de referência (MabThera®). O anticorpo monoclonal é indicado para tratamento de linfoma não-Hodgkin (linfoma folicular e linfoma difuso de grandes células B) e leucemia linfocítica crônica, além de doenças imunológicas como artrite reumatoide, granulomatose com poliangiite e poliangiite microscópica.

Revisão publicada no Lancet Oncology discute o efeito do comprometimento renal e hepático na farmacocinética de drogas anticâncer, fornecendo um conjunto prático de recomendações para ajustes de dose de 160 medicamentos antineoplásicos em pacientes com insuficiência hepática ou renal. Neste estudo de revisão, os autores sintetizam em um apêndice informações sobre via metabólica e doses, considerando desde o comprometimento hepático ou renal moderado, até situações mais severas.

Estudo de coorte com mais de 200 mil sobreviventes avaliou o risco de neoplasias subsequentes para 16 tipos de câncer em adolescentes e adultos jovens. A análise considerou os registros de câncer e estatísticas nacionais da Inglaterra e País de Gales. Os resultados foram publicados na edição de abril do Lancet Oncology (vol.20).

O câncer urotelial permanece com limitadas opções terapêuticas no cenário localmente avançado ou metastático. Agora, uma nova promessa vem do anticorpo conjugado enfortumab-vedotin, que anunciou resultados encorajadores de estudo Fase II (EV-201) com uma primeira coorte de pacientes, mostrando taxa de resposta objetiva de 44%.

A adição de fulvestranto a anastrozol foi associada a ganho de sobrevida global a longo prazo (P = 0,03), em comparação com anastrozol em monoterapia. Os resultados foram publicados na New England Journal of Medicine e indicam que o benefício foi maior em pacientes sem exposição prévia à terapia endócrina adjuvante.

Estudo de pesquisadores brasileiros não identificou variantes CDH1 germinativas patogênicas em pacientes com câncer gástrico de início precoce, porém sugere que os hábitos alimentares podem estar associados ao desenvolvimento da doença. Os resultados do trabalho liderado pelo oncologista Rodrigo Guindalini (foto), pós-doutorando da Faculdade de Medicina da USP e coordenador do Centro de Genética e Prevenção do Câncer do Grupo CAM/CLION, em Salvador, foram publicados no periódico Gastric Cancer, em acesso aberto.

Mesmo anos depois das primeiras análises, a chamada biópsia líquida continua à espera de evidências mais robustas. É o que sugere editorial de Paweletz et al. publicado na JCO Precision Oncology, que discute os resultados do estudo de Stetson D et al.

A Anvisa aprovou o nivolumabe (Opdivo®, Bristol-Myers Squibb), para o tratamento adjuvante de melanoma. A indicação é para a população diagnosticada com envolvimento de linfonodos ou doença metastática ressecada. A decisão foi baseada nos resultados do estudo CheckMate-238.

Anvisa aprovou o inibidor de BCL-2 venectoclax (AbbVie) em combinação com rituximabe para o tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica resistente/reincidente (LLC R/R), que tenham recebido pelo menos um tratamento anterior. A decisão é baseada no estudo randomizado de Fase III MURANO, que avaliou a segurança e eficácia da combinação em comparação com bendamustina e rituximabe, padrão de tratamento quimioterápico para pacientes com LLC R/R.

Estudo de coorte realizado na Suécia com idosos com idade ≥ 65 anos que morreram de câncer entre 2007 e 2013 revelou que medicamentos preventivos continuaram a ser prescritos durante o último ano de vida e muitas vezes foram mantidos até as semanas finais antes da morte. “Estratégias adequadas são necessárias para reduzir a carga de drogas com benefício clínico limitado nos cuidados de fim da vida”, concluíram os autores. Os resultados foram publicados 25 de março na Cancer.

Dados moleculares obtidos de células de câncer de mama podem auxiliar na predição de quais pacientes apresentam alto risco de recorrência da doença, mesmo décadas após seu diagnóstico. É o que mostram os resultados de um estudo publicado online na Nature. “Além do desenvolvimento de uma ferramenta que pode auxiliar na predição dos riscos de recorrência da doença, os achados também poderão resultar em testes moleculares mais simples e baratos, focados, por exemplo, na análise de marcadores específicos e preditivos de recorrência tardia”, observam Patrícia Prolla e Gabriel Macedo, do Hospital de Clínicas de Porto Alegre.

Estudo brasileiro publicado na Cancer Epidemiology analisou a proporção de casos de câncer e mortes atribuíveis a fatores de risco de estilo de vida no Brasil. Os resultados mostram que 34% de todas as mortes por câncer poderiam ser evitadas, assim como 27% de todos os casos de câncer no Brasil em 2012. “Esses resultados são importantes na medida em que recursos direcionados ao controle do câncer são finitos, e prioridades precisam ser estabelecidas”, observa Leandro Fórnias Machado de Rezende (foto), pesquisador do Departamento de Medicina Preventiva da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo e um dos autores do trabalho que tem José Eluf Neto, diretor da Fundação Oncocentro de São Paulo, como autor sênior.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do inibidor de ciclinas abemaciclibe (Verzenios, Eli Lilly), indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama avançado ou metastático, receptor hormonal positivo e HER2-negativo.

Para ampliar a compreensão do papel do microbioma no tratamento do câncer, instituições de excelência reforçam pesquisas, em diferentes frentes. No Brasil, o AC Camargo Cancer Center é o centro coordenador de estudo randomizado Fase II que examina o uso de pré e probióticos durante o tratamento de quimiorradioterapia (Ch-RT) em pacientes com câncer anal de células escamosas (ACSCC) com doença inicial. O objetivo é aumentar a efetividade do tratamento convencional.

Estudo de metagenômica publicado na Nature em março deste ano (doi:10.1038/s41586-019-1058-x) reúne achados que representam um aumento de 50% na diversidade filogenética de bactérias intestinais sequenciadas e abrem caminho para melhorar modelos preditivos. O oncologista André Murad (foto), coordenador da Disciplina de Oncologia da Faculdade de Medicina da UFMG e membro do GBOP- Grupo Brasileiro de Oncologia de Precisão, comenta o trabalho.

A U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Trazimera™1 (Pfizer), biossimilar do trastuzumabe (Herceptin, Roche) indicado para o tratamento do câncer de mama, câncer gástrico metastático ou adenocarcinoma de junção gastroesofágica com superexpressão HER2.