No câncer de pulmão não-pequenas células (CPNPC) metastático (estádio IV), o anti-PD-L1 durvalumabe em monoterapia ou em combinação com o anti-CTLA4 tremelimumabe não melhorou a sobrevida global em comparação com a quimioterapia padrão (SoC). Os dados do estudo de fase III MYSTIC foram divulgados pela AstraZeneca e pela MedImmune, braço de pesquisa e desenvolvimento biológico da farmacêutica.

Pesquisadores do Centro Médico da Universidade Vanderbilt (VUMC), em Nashville, Tennessee, buscaram identificar e caracterizar os eventos adversos cardiovasculares significativamente associados ao tratamento com inibidores de checkpoint imunológico. Os resultados do estudo publicado no Lancet Oncology mostraram que as complicações cardíacas e vasculares incluem miocardite, pericardite, vasculite e arritmias, e que elas ocorrem no início do tratamento. O hematologista Carlos Chiattone (foto), coordenador do Centro de Linfomas do Núcleo de Oncologia do Hospital Samaritano e professor titular da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo, comenta os resultados do trabalho.

O U.S. Food and Drug Administration (FDA) concedeu revisão prioritária ao anti-PD-L1 atezolizumabe (Tecentriq®, Roche) em combinação com a quimioterapia nab-paclitaxel (Abraxane®) no tratamento de primeira linha do câncer de mama triplo negativo metastático ou com expressão positiva de PD-L1. A decisão foi baseada nos resultados do estudo IMpassion130, apresentados em outubro durante o Congresso ESMO 2018, em Munique, Alemanha.

Suplementos de vitamina D e ômega-3 não têm papel na prevenção de câncer ou doenças cardíacas. Os resultados dos estudos VITamin D e OmegA-3 TriaL - conhecidos como VITAL - foram apresentados na American Heart Association Scientific Sessions 2018, em Chicago, e publicados no New England Journal of Medicine. O estudo envolveu mais de 25 mil norte-americanos com mais de 50 anos e sem histórico de câncer ou doenças cardiovasculares. “É preciso discriminar entre a suplementação ampla e sem critério, over the counter, em relação àquela prescrita conscientemente por médico ou nutricionista”, alerta Dan Waitzberg (foto), diretor do GANEP Nutrição Humana e Professor Associado do Departamento de Gastroenterologia da FMUSP. O especialista comenta os resultados.

O U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou o anti-PD-1 pembrolizumabe (Keytruda®, MSD) para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular previamente tratados com sorafenibe. A aprovação foi baseada nos dados do KEYNOTE-224, um estudo aberto, multicêntrico, de braço único, que avaliou o tratamento com pembrolizumabe em 104 pacientes com CHC que tiveram progressão da doença durante ou após o sorafenibe, ou eram intolerantes ao sorafenibe.

Especialistas do mundo inteiro participaram do 1º CannX Brasil – Congresso Internacional de Medicina Canabinoide, que de 12 a 14 de novembro reuniu no Centro de Convenções Rebouças, São Paulo, pesquisadores e instituições interessados em diferentes aplicações da maconha medicinal. “Na oncologia, observamos que as prescrições no Brasil infelizmente estão estagnadas e que falta conhecimento”, resume Leandro Stelitano, presidente da CANNAB, Associação para Pesquisa e Desenvolvimento da Cannabis Medicinal no Brasil.

Aproximadamente 20% das aspirações por agulha fina (PAAF) de nódulos tireoideanos têm citologia indeterminada, frequentemente Bethesda categoria III ou IV. Agora, resultados de estudo publicado no Jama Oncology mostram que um painel multigenes (ThyroSeq® Genomic Classifier) aumenta a precisão diagnóstica de nódulos tireoideanos indeterminados, evitando cirurgias desnecessárias para confirmação. O Multigene Genomic Classifier in Thyroid Nodules para a confirmação diagnóstica no cancer da Tireóide demostrou uma sensiblilidade de 94% e especificidade de 82% em nódulos com citologia Bathesda III e IV", afirma Fernando Dias, chefe do Serviço de Cirurgia de Cabeça e Pescoço do INCA e membro do Grupo Brasileiro de Câncer de Cabeça e Pescoço (GBCP). 

Estudo com a participação de centros brasileiros demonstrou que a histerectomia laparoscópica foi associada a menores taxas de sobrevida livre de doença e sobrevida global do que a cirurgia aberta em mulheres com câncer de colo do útero estágio inicial. Os dados foram publicados no New England Journal of Medicine. “O LACC Trial, que havia sido desenhado para provar não inferioridade, foi prematuramente encerrado, por orientação do comitê de segurança, assim que ficou evidente a superioridade de um dos braços”, diz Reitan Ribeiro (foto), cirurgião oncológico dos Hospitais Erasto Gaertner, Vita Batel e Marcelino Champagnat e um dos médicos brasileiros que participou do estudo.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do inibidor de PARP olaparibe (Lynparza™) em apresentação de comprimidos. “A nova forma de apresentação em comprimidos é mais confortável para as pacientes, visto que, para a equivalência de eficácia, eram necessárias 16 cápsulas ao dia”, afirma a oncologista Angélica Nogueira-Rodrigues (foto), presidente do Grupo Brasileiro de Tumores Ginecológicos (EVA/GBTG).

Depois do registro autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em junho, o imuno-oncológico avelumabe (Bavencio®) acaba de obter a precificação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). O anti PD-L1 avelumabe é a primeira imunoterapia aprovada no tratamento do carcinoma de células de Merkel (CCM) metastático, um tipo raro e agressivo de câncer de pele que até então era abordado com terapia citotóxica, com resultados limitados.

Acaba de ser publicado no periódico Journal of Clinical Oncology¹ o guia prático de radioterapia hipofracionada para câncer de próstata localizado, elaborado por três Sociedades Americanas de especialidade: ASTRO (American Society for Therapeutic Radiation Oncoloy), ASCO (American Society of Clinical Oncology) e AUA (American Association of Urology). Os autores se basearam em questões chave e reportaram a força de recomendação, o nível de evidência e o consenso para o emprego de radioterapia hipofracionada de acordo com o tipo de fracionamento e grupos de risco dos pacientes. O radio-oncologista Robson Ferrigno (foto) comenta as conclusões desse consenso.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento apalutamida (Erleada®, Janssen-Cilag) para o tratamento de pacientes com câncer de próstata não metastático resistente à castração. Publicada no Diário Oficial da União (DOU) dia 15 de outubro, a aprovação se baseou nos dados do estudo fase III SPARTAN.

A agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) aprovou o tratamento com talazoparibe (TALZENNA, Pfizer Inc.), um inibidor de PARP para pacientes com câncer de mama metastático ou localmente avançado, com mutação de BRCA (gBRCAm), HER2 negativo. A decisão do FDA foi baseada nos resultados do EMBRACA (NCT01945775), um estudo aberto que randomizou 431 pacientes (2: 1) com câncer de mama localmente avançado ou metastático, HER2 negativo, BRCA mutado, para receber talazoparibe (1 mg) ou quimioterapia de escolha do médico (capecitabina, eribulina, gencitabina ou vinorelbina).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a combinação de nivolumabe (Opdivo^®, BMS) e ipilimumabe (Yervoy^®, BMS) como primeira linha de tratamento para pacientes com câncer renal avançado ou metastático de risco intermediário ou alto, não tratados previamente. A combinação foi avaliada no estudo clínico de fase III CkeckMate 214, e demonstrou um aumento significativo de sobrevida global (SG) em comparação com o tratamento padrão com sunitinibe.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do inibidor de MET, AXL e VEGFR levomalato de cabozantinibe (Cabometyx^®) para tratamento de adultos com carcinoma de células renais (ou câncer de rim) avançado ou metastático em primeira e segunda linha. Publicada no Diário Oficial da União (DOU) dia 15 de outubro, a decisão foi baseada nos estudos clínicos CABOSUN (primeira linha) e METEOR (segunda linha). Fábio Schutz (foto), oncologista da BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo, comenta a aprovação.

Consenso da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento de Câncer (EORTC) sugere algoritmos clínicos para integrar métodos de imagem ao ambiente de assistência nas várias etapas do câncer de próstata, com o objetivo de identificar a doença oligometastática. “O artigo discute com profundidade o papel dos diversos métodos de imagem tradicionais e modernos para a avaliação dos possíveis cenários de doença oligometastática, incluindo pacientes não tratados e pacientes com recidiva após diferentes regimes de tratamento", observa o médico radiologista Rubens Chojniak (foto), diretor do Departamento de Imagem do A.C.Camargo Cancer Center.

Estudo publicado na Cancer, periódico da American Cancer Society, buscou estabelecer padrões de referência de eficácia de inibidores de checkpoint em pacientes com carcinoma de células renais metastático (CCRm), atualizando os resultados dos pacientes em cada classe prognóstica do IMDC (International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium). O trabalho é o maior estudo já realizado de dados do mundo real sobre imunoterapia em câncer de rim, e contou com a participação do oncologista Raphael Brandão (foto), chefe do Américas Oncologia.

O estudo de Fase III IBCSG 23-01¹ apresenta no Lancet Oncology de outubro os resultados de 10 anos de acompanhamento. O estudo compara a sobrevida livre de doença em pacientes com câncer de mama com um ou mais linfonodos sentinela micrometastáticos (≤2 mm) designados aleatoriamente para dissecção axilar ou não dissecção axilar. Os resultados atuais corroboram evidências já conhecidas e mostram que não houve diferença na sobrevida livre de doença entre os grupos, com não-inferioridade da dissecção axilar em relação à nenhuma dissecção axilar. Os resultados são tema da análise do cirurgião César Cabello dos Santos (foto), coordenador da Área de Mastologia do CAISM/Unicamp, em Campinas.

Estudo do ICESP publicado no Journal of Global Oncology apresentou resultados de uma análise retrospectiva que avaliou 222 pacientes com carcinoma de células renais de células claras metastático (ccRCC) tratados com um TKI de primeira linha (sunitinibe ou pazopanibe) entre fevereiro de 2009 e março de 2017. O estudo tem como primeiro autor o oncologista Pedro Henrique Isaacsson Velho (foto) e os resultados podem ter implicações no sistema público de saúde.

A Consulta Pública nº 47 da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), que avalia a incorporação de sunitinibe ou pazopanibe no Sistema Único de Saúde (SUS) para o tratamento de pacientes com carcinoma renal de células claras metastático, foi anulada. Uma nova consulta pública (Consulta Pública de nº 54) foi aberta para avaliar a incorporação dos medicamentos. As contribuições podem ser enviadas até o dia 29 de outubro.