O Ra-223 (Xofigo, da Bayer) melhorou significativamente a sobrevida global e foi bem tolerado, de acordo com os dados adicionais do estudo ALSYMPCA divulgados no encontro da ASCO este ano. O estudo já havia publicado seus dados preliminares (Parker, NEJM2013) e agora apresentou uma análise completa sobre perfil de segurança. O Ra-223 é indicado no câncer de próstata resistente à castração para pacientes com metástases ósseas, sem doença visceral.
A investigação foi apresentada por Chris Parker, da Royal Marsden Foundation, e buscou identificar efeitos adversos, além de qualquer associação com neoplasias malignas secundárias, em um seguimento de longo prazo (1,5 ano) após o final do tratamento com o Ra-223.
Foram selecionados 921 pacientes, aleatoriamente alocados em dois grupos para receber R-223 (n=614) ou placebo (n=307). Dessa amostra, 574 pacientes vieram a partir do seguimento da fase anterior do estudo ALSYMPCA, em uso de Ra-223 (n=406) ou placebo (n=168). O tempo médio de acompanhamento foi de 10,4 meses para Ra-223 e de 7,6 meses no braço placebo.
Os resultados mostram que a incidência de mielossupressão foi ≤ 3%. Nenhum paciente teve Leucemia Mieloide Aguda, síndrome mielodisplásica ou câncer ósseo primário. Apenas um paciente tratado com Ra-223 teve anemia anaplásica. Casos de câncer primário em outros órgãos foram relatados por 2 pacientes em uso de Ra-223 e por 3 pacientes no braço placebo-controle.
Em conclusão, o seguimento de longo prazo não demonstrou preocupações adicionais de segurança, nem neoplasias secundárias relacionadas com Ra-223.
Referência:http://abstracts.asco.org/144/AbstView_144_131835.html
