Os resultados do estudo de fase III REVEL em pacientes com câncer de pulmão não-pequenas células (CPNPC) estadio IV indicam que a combinação do ramucirumab, uma nova droga anti-angiogênica, com a quimioterapia padrão docetaxel prolonga a sobrevida global (SG) para pacientes com recidiva após o tratamento inicial em comparação com o docetaxel mais placebo. A mediana de sobrevida global foi de 10,5 meses no braço ramucirumab em comparação com 9,1 meses no braço placebo.
"Em cerca de uma década, este é o primeiro tratamento a melhorar a evolução dos pacientes em segunda linha", disse Maurice Pérol, principal autor do estudo e Chefe de Oncologia Torácica do Centro de Pesquisa do Câncer de Lyon, na França. "A melhora da sobrevida é significativa porque os pacientes com CPNPC avançado geralmente têm um tempo de sobrevida muito curto na segunda linha de tratamento."
Ramucirumab é um anticorpo monoclonal que tem como alvo o receptor da proteína VEGF2, bloqueando o crescimento de novos vasos sanguíneos no tumor (angiogênese). Nenhuma outra droga anti-angiogênica está disponível no ambiente de segunda linha para CPNPC avançado. Atualmente o ramucirumab é aprovado apenas para o tratamento de câncer gástrico avançado.
Há uma grande necessidade médica não atendida no tratamento de segunda linha do CPNPC avançado, onde todos os pacientes eventualmente experimentam uma recaída após a terapia inicial. As terapias de segunda linha aprovadas para câncer de pulmão não-pequenas células incluem docetaxel, erlotinibe e pemetrexed (apenas para CPNPC não-escamosas), embora os resultados clínicos permaneçam fracos, com taxas de redução do tumor de cerca de 10% e mediana de sobrevida global entre sete e nove meses.
No estudo, 1.253 pacientes com CPNPC estadio IV (26% tinham o subtipo de células escamosas) que tinham progredido apesar da terapia baseada em platina foram aleatoriamente designados para receber tratamento com ramucirumab mais docetaxel ou placebo mais docetaxel.
A adição de ramucirumab melhorou a eficácia da terapia com docetaxel em segunda linha - 22,9% dos pacientes experimentaram diminuição do tumor no braço ramucirumab em comparação com 13,6% no grupo placebo. As medianas de sobrevida global e sobrevida livre de progressão foram 10,5 e 4,5 meses no braço ramucirumab mais docetaxel versus 9,1 e 3 meses no grupo placebo mais docetaxel, respectivamente. Os benefícios de sobrevida foram consistentes nos principais subgrupos de pacientes, incluindo os subtipos escamosas e não-escamosas, sugerindo que esta terapia pode ser adequada para todos os principais subtipos de CPNPC. O perfil de segurança foi o esperado para um agente anti-VEGFR em combinação com o docetaxel, sem qualquer aumento na taxa de hemorragia pulmonar (hemorragia aguda do pulmão).
"Este estudo amplia as opções de tratamento para pacientes com câncer de pulmão não-pequenas células recorrente ou refratário", afirmou Gregory A. Mestres, especialista da ASCO. "Ramucirumab é um agente-alvo eficaz quando adicionado à quimioterapia, com baixa toxicidade. Este será um benefício significativo para os pacientes cujo câncer progride após a quimioterapia inicial", finalizou.
A pesquisa foi apoiada pela ImClone, uma subsidiária integral da Eli Lilly.
