Grandes estudos prometem concentrar as atenções na 57ª ASH, o maior encontro da hematologia mundial que acontece de 5 a 8 de dezembro, em Orlando, EUA. O ensaio IDELA1 é aguardado entre os destaques, depois de demonstrar dados preliminares de “esmagadora eficácia” na combinação com bendamustina e o anti-CD20 rituximabe no tratamento de primeira linha de pacientes com Leucemia Linfocítica Crônica (LLC) com deleção do comossomo 17p ou mutação TP53.
Andrew D. Zelenetz, do Memorial Sloan Kettering Cancer Center, apresenta os dados do IDELA na sessão plenária de terça-feira, dia 8. O estudo randomizado, duplo-cego, de fase 3, avaliou o uso de idelalisib mais bendamustina e rituximab na LLC refratária ou recorrente (LBA 5).
Outro estudo que concentra as atenções este ano investiga a monoterapia com venetoclax na LLC refratária ou recorrente, agente que também em avaliações prévias demonstrou alta taxa de resposta, mesmo na população de alto risco (del 17p)2. Stephan Stilgenbauer, da Universidade de Ulm, na Alemanha, apresenta dados do venetoclax na sessão plenária de terça-feira, 8 de dezembro (LBA 6).
A 57ª ASH também traz em apresentação oral os resultados do TOURMALINE-MM1, estudo que avalia o novo inibidor de proteassoma Ixazomib, agora em regime de combinação com lenalidomida e dexametasona no tratamento de mieloma múltiplo refratário ou recorrente3. O TOURMALINE-MM1 vai ser apresentado na segunda-feira, 7 de dezembro, por Philippe Moreau, chefe do departamento de Hematologia do Hospital de Nantes, na França.
Depois dos bons resultados no tratamento do mieloma múltiplo, o anticorpo daratumumab, que conquistou a aprovação no FDA com base nos dados de fase 2 do ensaio SIRIUS (MMY2002), deve apresentar novos dados no encontro da Flórida, agora em diferentes esquemas de combinação4.
O anti CD 20 obinutuzumab é outro agente investigado em diferentes regimes e apresenta na 57ª edição da ASH os dados do estudo GREEN, que considera obinutuzumab em associação com bendamustina em pacientes com leucemia linfocítica crônica sem tratamento prévio5.
Outra apresentação aguardada com expectativa é a de Richard M. Stone, do Dana-Farber Cancer Institute, com os dados do estudo do CALGB com midostaurin, um inibidor de múltiplas quinases que promete impactar a prática clínica na abordagem da Leucemia Mieloide Aguda. A apresentação integra a sessão plenária de domingo, dia 6 de dezembro6.
Também na plenária de domingo são esperados os dados do GRAAL R 2005, um estudo randomizado que prevê resultados superiores da adição do rituximabe em pacientes com Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) com CD 20 positivo e cromossomo Filadelfia (Ph) negativo7. A apresentação é do hematologista Sébastien Maury, do Hospital Henri Mondor, na França.
Os dados de segurança e eficácia do agente Selinexor (KPT-330), uma droga oral investigada no tratamento de linfoma, também integram a plenária de domingo, em apresentação de Christine Chen, hematologista do Princess Margaret Cancer Centre, em Toronto8.
Referências
1 - LBA-5 Idelalisib Plus Bendamustine and Rituximab (BR) Is Superior to BR Alone in Patients with Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia: Results of a Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study
2 - LBA-6 Venetoclax (ABT-199/GDC-0199) Monotherapy Induces Deep Remissions, Including Complete Remission and Undetectable MRD, in Ultra-High Risk Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia with 17p Deletion: Results of the Pivotal International Phase 2 Study
3 - 727 Ixazomib, an Investigational Oral Proteasome Inhibitor (PI), in Combination with Lenalidomide and Dexamethasone (IRd), Significantly Extends Progression-Free Survival (PFS) for Patients (Pts) with Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma (RRMM): The Phase 3 Tourmaline-MM1 Study (NCT01564537)
4 - 508 Open-Label, Multicenter, Phase 1b Study of Daratumumab in Combination with Pomalidomide and Dexamethasone in Patients with at Least 2 Lines of Prior Therapy and Relapsed or Relapsed and Refractory Multiple Myeloma
5 - 493 Safety and Efficacy of Obinutuzumab Plus Bendamustine in Previously Untreated Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia: Subgroup Analysis of the Green Study
6 - The Multi-Kinase Inhibitor Midostaurin (M) Prolongs Survival Compared with Placebo (P) in Combination with Daunorubicin (D)/Cytarabine (C) Induction (ind), High-Dose C Consolidation (consol), and As Maintenance (maint) Therapy in Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) Patients (pts) Age 18-60 with FLT3 Mutations (muts): An International Prospective Randomized (rand) P-Controlled Double-Blind Trial (CALGB 10603/RATIFY [Alliance])
7 - Addition of Rituximab Improves the Outcome of Adult Patients with CD20-Positive, Ph-Negative, B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (BCP-ALL): Results of the Randomized Graall-R 2005 Study
8 - Safety, Efficacy, and Determination of the Recommended Phase 2 Dose for the Oral Selective Inhibitor of Nuclear Export (SINE) Selinexor (KPT-330)
