O estudo de fase III Tourmaline-MM1 demonstrou que a combinação de ixazomib, um inibidor de proteassoma oral, com lenalidomida e dexametasona aumentou significativamente a sobrevida livre de progressão no mieloma múltiplo recidivado e/ou refratário. O estudo foi apresentado por Philippe Moreau (foto), da Universidade de Nantes, França, durante uma apresentação oral na segunda-feira, 7 de dezembro.
Um dos atuais padrões globais de cuidados para doentes com mieloma múltiplo recorrente ou resistente ao tratamento é uma combinação de lenalidomida com o esteróide dexametasona. Ambas as drogas podem ser administradas em forma de comprimido.
Muitas vezes, uma classe de drogas chamada de inibidores de proteassoma pode ser usado em combinação com dexametasona ou adicionado à lenalidomida e dexametasona para melhorar o tratamento de mieloma múltiplo reincidente ou resistente ao tratamento. Até agora, os inibidores de proteassoma são disponíveis para utilização por via intravenosa ou por via subcutânea. Ixazomib é o primeiro destes fármacos disponível em forma de pílula.
Neste estudo de Fase III, 722 doentes com mieloma múltiplo em recidiva ou resistente ao tratamento foram randomizados para receber o regime de tratamento padrão de lenalidomida e dexametasona ou uma combinação do padrão de tratamento com doses semanais de ixazomib. A idade média dos pacientes no ensaio foi de 66 anos.
Os pacientes repetiram os ciclos de tratamento até a progressão da doença ou até que os efeitos colaterais se tornassem intoleráveis.
Na primeira análise interina, os pacientes que receberam ixazomib viveram uma média de 20,6 meses sem progressão da doença. Os pacientes que receberam placebo ao invés de ixazomib demonstraram sobrevida livre de progressão de 14,7 meses.
A toxicidade foi semelhante entre os grupos de tratamento, com 68% de pacientes no braço ixazomib com eventos adversos severos, mas sem risco de morte, em comparação com 61% dos pacientes do grupo placebo.
O estudo sugere que a adição de ixazomib ao tratamento padrão para o mieloma múltiplo reincidente ou resistente ao tratamento aumenta o tempo antes da progressão da doença.
Ixazomib mais lenalidomida e dexametasona representa o primeiro tratamento combinado completamente oral para o mieloma múltiplo.
Referência: Ixazomib, an Investigational Oral Proteasome Inhibitor (PI), in Combination with Lenalidomide and Dexamethasone (IRd), Significantly Extends Progression-Free Survival (PFS) for Patients (Pts) with Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma (RRMM): The Phase III Tourmaline-MM1 Study (NCT01564537) [727]
