A oncologista Clarissa Mathias (foto), presidente do Grupo Brasileiro de Oncologia Torácica (GBOT), médica do Núcleo de Oncologia da Bahia (NOB) e Diretora da América Latina da International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC), comenta estudo apresentado na ESMO 2017 que avaliou nab-paclitaxel (nab-P) +/- CC-486 ou durvalumabe em pacientes previamente tratados com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado.
O estudo ABOUND.2L+ avaliou a segurança e eficácia de monoterapia com nab-P monoterapia, nab-P + agente modificador epigenético CC-486, e nab-P + o inibidor de PD-L1 durvalumabe em pacientes com CPNPC avançado tratado com uma linha de quimioterapia.
Os pacientes foram randomizados para tratamento com nab-P 100 mg/m2 dias 8 e 15 + CC-486 200 mg por dia nos dias 1-14 ou nab-P 100 mg/m2 nos dias 1 e 8, a cada 3 semanas ou, conforme ajuste posterior do protocolo, nab-P + durvalumabe (nab-P 100 mg/m2 nos dias 1 e 8 + durvalumabe 1125 mg no dia 15, a cada 15 dias). Este braço iniciou a alocação de pacientes após o encerramento dos outros e permitiu a inclusão de pacientes com histologia epidermóide ou imunoterapia prévia. Para todos os pacientes, o tratamento foi continuado até toxicidade inaceitável ou progressão tumoral.
Foram alocados 240 pacientes. Nos braços de nab-P + CC-486 e nab-P, o número mediano de ciclos foi de 4 e a mediana cumulative de dose de nab-P foi de 600 e 800 mg/m2, respectivamente. Eventos adversos (EA) graus 3 ou 4 (G3/4) ocorreram em 59,5% e 54,4%, respectivamente. Os eventos hematológicos mais frequentes G3 e 4 foram neutropenia (16,5% vs 10,1%) e anemia (1,3% vs 7,6%). Neuropatia periférica G3/4 ocorreu em 2,5% vs 7,6% dos pacientes (nab-P + CC-486 vs nab-P).
A adição de CC-486 ao nab-P não resultou em aumento aumento de SLP, SG, taxa de resposta ou controle de doença. Dados preliminaries de 79 pacientes no braço de nab-P + durvalumabe mostraram uma SLP de 4,4 meses, mediana de SG não estimada, 26,6% de taxa de resposta e 71% de taxa de controle de doença. Não foram identificados sinais de segurança novos.
Em conclusão, o uso de nab-P agente único em pacientes com CPNPC não escamoso previamente tratados com adição de CC-486 não parece beneficiar pacientes clinicamente. Dados sobre a combinação com durvalumabe mostraram aumento na taxa de resposta e no controle de doença.
Referências: LBA48 - ABOUND.2L+: nab-paclitaxel (nab-P) +/- CC-486 or durvalumab in previously treated patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)
