Resultados do estudo CTONG 1103 sugerem que a utilização do TKI EGFR erlotinibe no cenário neoadjuvante beneficia pacientes com câncer de pulmão não pequenas células estágio IIIA-N2. Os resultados foram apresentados na ESMO 2018 por Yi-Long Wu, principal investigador do estudo e professor titular do Instituto de Câncer de Pulmão de Guangdong, na China.
O CTONG 1103 avaliou 386 pacientes de 17 centros na China e 72 foram randomizados 1: 1 para receber terapia e incluídos na população com intenção de tratar.
A taxa de resposta objetiva (ORR) para erlotinibe neoadjuvante versus gemcitabina associada à quimioterapia com cisplatina foi de 54,1% (IC95%: 37,2% a 70,9%) versus 34,3% (IC 95%: 17,7% a 50,8%), com odds ratio de 2,26 (IC95%: 0,87-5,84; p = 0,092). Após terapia neoadjuvante, 83,8% dos pacientes no grupo de erlotinibe e 68,6% no grupo da gemcitabina mais cisplatina foram operados.
A sobrevida livre de progressão mediana (SLP) foi significativamente maior no grupo tratado com erlotinibe (21 meses versus 11,9 meses, HR= 0,42 (IC 95%: 0,23-0,76; p = 00003). Os dados de sobrevida global ainda estão imaturos. "Este é o primeiro estudo a demonstrar a superioridade de sobrevida livre de progressão (SLP) no grupo tratado com erlotinibe no cenário neoadjuvante", destacou Wu, lembrando que as atuais estratégias de tratamento para CPNPC EGFR mutado no estágio IIIA-N2 são controversas. "A quimioterapia baseada em cisplatina dá a esses pacientes apenas 5% de sobrevida global em cinco anos. Agora, os dados do CTONG 1103 mostram que os TKIs-EGFR têm benefício no cenário neoadjuvante para este subgrupo", acrescentou.
Em relação ao perfil de segurança, toxicidades graus 3 e 4 não foram reportadas no braço erlotinibe (0%) em comparação com o braço de gemcitabina mais cisplatina (29,4%).
Tony Mok, Professor de Oncologia Clínica da Universidade de Hong Kong, comentou o estudo na ESMO, destacando que o CTONG 1103 era muito aguardado, exatamente por se dirigir a pacientes com CPNPC EGFR mutados no estágio IIIA NSCLC. "Este estudo randomizado é o primeiro a demonstrar melhora em múltiplos parâmetros, incluindo taxa de resposta do tumor, taxa de ressecção, resposta patológica maior e SLP com o uso neoadjuvante de um TKI-EGFR nessa população", ressaltou. No entanto, ele ressalva que apesar da significância estatística, o benefício é “decepcionante”. “A taxa de resposta de 54% é menor que a esperada e apenas 13% dos pacientes obtiveram resposta patológica maior, por a razões que ainda não estão claras. Outra questão é saber ser a duração do TKI-EGFR neoadjuvante por 42 dias é suficiente”, aponta.
Referências: Abstract LBA48_PR '"CTONG 1103: Erlotinib versus Gemcitabine plus Cisplatin as Neo-adjuvant Treatment for Stage IIIA –N2 EGFR-mutation Non-small-cell lung cancer (EMERGING): a Randomised Study" will be presented by Wen-Zhao Zhong during the Proffered Paper Session on Sunday, 21 October, 09:45 to 10:45 (CEST) in Hall A1 - Room 17. Annals of Oncology, Volume 29 Supplement 8 October 2018
