Os dados do International Duration Evaluation of Adjuvant Chemotherapy (IDEA) Collaboration estão novamente em destaque na ASCO, agora com apresentação dos resultados de uma análise prospectiva pré-planejada de pacientes com câncer colorretal estádio II de alto risco em 4 estudos randomizados de fase III conduzidos concomitantemente (SCOT, TOSCA, ACHIEVE-2, HORG). O objetivo foi avaliar a não-inferioridade de três meses de tratamento com FOLFOX/CAPOX adjuvante em comparação com seis meses nessa população. O oncologista Timothy Iveson (foto), do Hospital Universitário Southampton NHS Foundation Trust, Reino Unido, é o primeiro autor.
Seis meses de tratamento à base de oxaliplatina é uma opção de quimioterapia adjuvante para pacientes com câncer colorretal estádio II de alto risco. A colaboração IDEA mostrou que uma duração de tratamento mais curta pode ser apropriada para a maioria dos pacientes com câncer de cólon estádio III. Agora, a nova análise apresentada na 55ª ASCO avalia a não-inferioridade (NI) do tratamento adjuvante mais curto em pacientes com câncer colorretal estádio II de alto risco.
A análise primária incluiu 3273 pacientes randomizados, dos quais 1254 receberam FOLFOX e 2019 foram tratados com CAPOX. O endpoint primário foi sobrevida livre de doença (DFS). Para determinar a não inferioridade foram necessários 542 eventos de sobrevida livre de doença.
Houve 552 eventos e o acompanhamento médio foi de 60,2 meses. O tratamento de três meses resultou em menos toxicidade graus 3-5 (p <0,0001). A taxa de sobrevida livre de doença (DFS) em 5 anos foi de 80,7% e 84,0% para o tratamento de três e seis meses, respectivamente, com um hazard ratio de sobrevida livre de doença estimada de 1,18 (80% CI: 1,05-1,31, p para NI = 0,404).
Para CAPOX, o hazard ratio estimado foi de 1,02 (80% CI: 0,88-1,17, p para NI = 0,087), e para FOLFOX o hazard ratio estimado foi de 1,42 (80% CI: 1,19-1,70, p para NI = 0,894). O teste para interação entre duração e regime não foi estatisticamente significativo (p = 0,174 ajustado para testes múltiplos), mas foi mais forte do que para os outros subgrupos examinados.
Os autores observaram que na população geral, a não inferioridade do tratamento adjuvante com três meses em pacientes com câncer colorretal estádio II de alto risco não foi demonstrada. “Assim como na população com doença estádio III, a escolha do regime adjuvante parece ser importante (embora não tenha atingido significância estatística), com uma pequena diferença na sobrevida livre de doença entre o tratamento de três e seis meses se CAPOX for utilizado”, concluíram.
Informações sobre estudos clínicos: ISRCTN59757862.
Referência: Abstract 3501: Prospective pooled analysis of four randomized trials investigating duration of adjuvant (adj) oxaliplatin-based therapy (3 vs 6 months {m}) for patients (pts) with high-risk stage II colorectal cancer (CC). - Timothy Iveson - J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 3501)
