O estudo ENZAMET é um dos destaques da Sessão Plenária da 55ª ASCO. Os resultados de uma análise interina mostram benefício de sobrevida em pacientes com câncer de próstata metastático hormônio sensível tratados com enzalutamida (Xtandi®). Em três anos, 80% estavam vivos vs 72% dos que receberam exclusivamente antiandrógenos não esteroidais (LBA2). A apresentação é do oncologista Christopher Sweeney (foto), do Dana-Farber Cancer Institute.
O estudo ENZAMET, randomizado, Fase III, avaliou os efeitos de enzalutamida (ENZA), um potente inibidor do receptor de andrógeno (AR), versus um anti-andrógeno não esteróide (NSAA: bicalutamida, nilutamida ou flutamida) aliado ao tratamento padrão no câncer de próstata metastático hormônio sensível (mHSPC), com supressão de testosterona com ou sem docetaxel.
Os pacientes elegíveis foram randomizados 1: 1 para receber supressão de testosterona mais ENZA ou NSAA. A randomização foi estratificada por: volume de doença (alto vs. baixo, de acordo com o CHAARTED); início de docetaxel; escore de comorbidade (ACE-27) e local de estudo. O endpoint primário foi a sobrevida global.
Resultados:
Foram inscritos 1125 pacientes de 31 de março de 2014 a 24 de março de 2017, com características bem equilibradas entre os dois braços de análise. Após acompanhamento médio de 33 meses, a sobrevida global foi prolongada no braço experimental. Aos 3 anos, 36% de pacientes do grupo NSAA versus 64% dos pacientes do braço de ENZA ainda estavam em tratamento no estudo. (veja quadro). A taxa de sobrevida global foi de 80% para enza versus 72% no tratamento padrão.
O estudo foi conduzido pelo Australian and New Zealand Urogenital and Prostate (ANZUP) Cancer Trials Group. O ENZAMET foi apresentado na Sessão Plenária da ASCO, destacado entre os quatro estudos com maior potencial de impactar a prática clínica, em meio a mais de 5.600 resumos aceitos no 55º encontro anual. “Médicos e pacientes com câncer de próstata agora têm uma nova opção de tratamento com enzalutamida, e isso é especialmente relevante para os homens que não podem tolerar a quimioterapia e têm menor carga de doença ", disse Christopher Sweeney, oncologista do Dana-Farber Cancer Institute, em Boston, principal pesquisador do ENZAMET.
GROUP (N) | HR (95% CI) | NSAA 3Y OS % | ENZA (3Y OS% |
All pts [1125] | 0.66 (0.51-0.86), p = 0.0016 | 72 | 79 |
High volume disease [596] | 0.74 (0.55-1.01) | 63 | 81 |
Low volume disease [529] | 0.48 (0.28-0.80) | 82 | 89 |
No planned early DOC [622] | 0.51 (0.36 to 0.73) | 70 | 83 |
Planned early DOC [503] | 0.91 (0.62 to 1.35) | 74 | 73 |
Referência: Abstract LBA2: Overall survival (OS) results of a phase III randomized trial of standard-of-care therapy with or without enzalutamide for metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): ENZAMET (ANZUP 1304), an ANZUP-led international cooperative group trial. - Christopher Sweeney et al - J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr LBA2)
