Niraparibe demonstrou benefício de sobrevida livre de progressão (SLP) em pacientes com câncer de ovário após quimioterapia à base de platina, independentemente do status de BRCA. Os dados são de estudo Fase III destacado na ESMO 2019, que avaliou niraparibe em pacientes com câncer de ovário seroso ou endometrioide avançado de alto grau recém diagnosticado, e em pacientes com câncer peritoneal (primário) ou de trompa de Falópio com resposta completa (CR) ou parcial (PR) à quimioterapia baseada em platina. Os resultados foram apresentados por Antonio González Martín (foto), oncologista da Clínica Universidad de Navarra.
Os pacientes elegíveis receberam niraparibe ou placebo (PBO) uma vez ao dia. O endpoint primário foi sobrevida livre de progressão (SLP) avaliada por revisão central independente. Os fatores de estratificação consideraram melhor resposta à primeira linha (resposta parcial/ resposta completa), regime de quimioterapia neoadjuvante (sim/não) e deficiência de recombinação homóloga (HRD) pelo teste Myriad myChoice.
Resultados
Dos 733 pacientes randomizados (niraparibe, 487; PBO, 246), 373 (51%) foram HRD positivo (niraparib, 247; PBO, 126). No geral, 35% tinham doença em estágio IV, 67% receberam quimioterapia neoadjuvante e 31% tinham alcançado resposta completa na primeira linha de quimioterapia. Pacientes tratados com niraparibe no subgrupo HRD positivo tiveram redução significativa no risco de recorrência ou morte, com melhoria substancial na SLP. Todos os subgrupos avaliados mostraram que o benefício é sustentado e duradouro (Tabela).
Os eventos adversos de grau 3 mais comuns foram anemia (31%), trombocitopenia (29%) e neutropenia (13%).
Em conclusão, niraparibe melhorou significativamente a SLP em pacientes com câncer de ovário avançado recém-diagnosticados, incluindo pacientes com alto risco de doença progressiva no subgrupo HRD positivo, e deve ser considerado como opção de tratamento para pacientes com câncer de ovário avançado após quimioterapia de primeira linha.
Em relação à toxicidade, nenhum novo sinal de segurança foi identificado.
Identificação do ensaio clínico: NCT02655016.
Referências: LBA 1 - Niraparib therapy in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer (PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 study)
