Uma dose única do anti CTLA-4 tremelimumabe combinada ao anti PD-L1 durvalumabe pode melhorar a atividade clínica de pacientes com carcinoma hepatocelular avançado? Resultados apresentados na ESMO GI mostram que sim. “Em todos os braços, a combinação de tremelimumab e durvalumabe ofereceu o melhor perfil benefício-risco”, destacaram os autores.
Esta avaliação de eficácia e segurança considerou dados de 332 pacientes no momento do corte de dados, em 28 de fevereiro de 2020. Quatro diferentes esquemas foram analisados: a combinação de dose única de tremelimumabe 300 mg + durvalumabe 1500 mg (T300+D); durvalumabe em monoterapia (D); tremelimumab em monoterapia (T) e, finalmente, tremelimumab em 4 doses de 75 mg + durvalumabe (T75+D).
A combinação de tremelimumabe em dose única de 300 mg com durvalumabe aumentou a atividade antitumoral. A ORR confirmada por RECIST v1.1 no braço T300 + D foi de 24% e a mediana de duração de resposta ainda não foi atingida. A SG mediana foi de 18,7 meses no braço T300 + D.
Todos os braços demonstraram um perfil de segurança aceitável. Não foram identificados novos sinais de segurança além do que está estabelecido para cada agente, isoladamente ou em combinação. Apenas 24,3% dos pacientes que receberam o regime T300 + D precisaram de esteroides para eventos adversos relacionados ao tratamento.
Este estudo foi financiado pela AstraZeneca.
Agora, T300 + D e D estão sendo avaliados contra sorafenibe no estudo de Fase III HIMALAYA (NCT03298451), em andamento no carcinoma hepatocelular avançado.
Referência: The Novel Regimen of Tremelimumab in Combination With Durvalumab Provides a Favorable Safety Profile and Clinical Activity for Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma (aHCC) - Bruno Sangro et al.
