Na oncologia torácica, estudo de mundo real (REFLECT) que descreve características clínicas, padrões de tratamento e resultados de sobrevida em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) EGFR mutados tratados em primeira linha (1L) com inibidores de tirosina-quinases (TKIs) de 1ª ou 2ª geração foi apresentado no ASCO 2021.
Este estudo retrospectivo coletou dados de 896 pacientes tratados com TKIs entre 1º de janeiro de 2015 e 30 de junho de 2018 na Europa e em Israel. Estatísticas descritivas foram utilizadas para avaliar as características demográficas e clínicas de subgrupos de pacientes com e sem metástases cerebrais (BM, da sigla em inglês). Os métodos de Kaplan-Meier foram usados para estimar a sobrevida livre de progressão mediana (mSLP) e a mediana de sobrevida global (mSG) em configuração de mundo real desde o início da 1L.
De 896 pacientes, 198 (22,1%) tinham BM no início da 1L e 134 (15%) desenvolveram BM mais tarde (em qualquer momento); 564 (62,9%) não tinham nenhum sinal de BM no momento da coleta de dados.
Os autores descrevem que entre os pacientes que desenvolveram BM, o tempo mediano entre o início da 1L e o primeiro diagnóstico de BM foi de 13,5 meses. A duração média do acompanhamento foi de 21,5 meses. De 332 pacientes com BM em qualquer momento, 64,2% eram do sexo feminino, semelhante à proporção de pacientes sem BM (64,0%). Ao diagnóstico, a mediana de idade era de 65 anos em pacientes com BM vs. 70 naqueles que nunca desenvolveram BM.
Entre pacientes que tiveram BM em qualquer momento, 50,9% tinham deleção do exon 19, 30,4% tinham mutação L858R e 18,7% mutações EGFR incomuns no início do estudo, em comparação com 56,6%, 31,7% e 11,7% em pacientes sem BM, respectivamente.
Na coleta de dados, 94,9% dos pacientes com MB ao diagnóstico haviam progredido, em comparação com 79,8% entre aqueles sem MB. No geral, a radiação do cérebro inteiro foi o tratamento mais frequentemente usado para BM (31,0%), seguido por radiocirurgia estereotáxica (18,1%) e terapias direcionadas (13,3%). As taxas de teste T790M foram mais altas entre os pacientes que desenvolveram BM mais tarde (85,7%) e mais baixas entre aqueles com BM desde o início (66,1%). A taxa de positividade do T790M foi maior em pacientes que desenvolveram BM mais tarde (65,7%) e mais baixa entre aqueles com BM desde o início (50,4%).
Mais pacientes receberam osimertinibe em linhas posteriores entre aqueles com BM em qualquer momento na comparação com aqueles sem BM (51,3% vs 43,8%). A mediana de SLP e SG nesta configuração de mundo real (IC 95%) foi menor entre os pacientes com BM no início do estudo em comparação com aqueles que nunca desenvolveram BM: 10,2 (8,8, 11,5) vs 15,2 (13,7, 16,1) meses e 19,4 (17,1, 22,1) vs 30,3 (27,1, 33,8) meses, respectivamente. No momento da coleta de dados, 77,3% dos pacientes com BM no início do estudo estavam mortos em comparação com 52,5% dos pacientes sem BM.
Em conclusão, mais de um terço dos pacientes incluídos no REFLECT tiveram metástases cerebrais (BM) em algum momento. Variantes incomuns de EGFR no início do estudo foram observadas com mais frequência em pacientes com BM. A mediana de SG e SLP foi menor no grupo com BM, indicando a necessidade de um melhor tratamento e controle do SNC em pacientes com CPCNP com mutação EGFR.
Informações do ensaio clínico: NCT04031898
Referência: Abstract 9086 - Real-world outcomes and clinical characteristics of patients with brain metastases from EGFR mutated non-small cell lung cancer: Data from a large retrospective study (REFLECT). - Urska Janzic et al.
Sessão: Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic
