Estudo selecionado para apresentação em poster no ELCC`2023 apresenta resultados relatados pelos pacientes (PROs) com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) com expressão de PD-L1 ≥ 50% tratados com cemiplimabe como primeira linha. A análise considerou pacientes com metástases hepáticas inscritos no ensaio EMPOWER-Lung 1 e demonstrou benefício estatisticamente significativo de cemiplimabe na qualidade de vida, em todas as dimensões avaliadas. O oncologista José Fernando Prado Moura (foto) comenta os resultados.
Análise de subgrupo do estudo randomizado de fase 3 EMPOWER-Lung 1 mostrou ganho de sobrevida global (SG) com cemiplimabe (n = 48) versus quimioterapia (n = 47) (SG mediana: não alcançada vs 7,4 meses; HR: 0,38; intervalo de confiança de 95% [CI]: 0,19, 0,75) em pacientes com CPCNP avançado com PD-L1 ≥ 50% e metástases hepáticas.
Análise post hoc apresentada no ELCC`2023 mostrou resultados relatados pelos pacientes a partir de inquéritos validados. Os pesquisadores utilizaram os questionários de qualidade de vida Life-Core 30 (QLQ-C30) e Lung Cancer 13 (QLQ-LC13), aplicados no baseline e no dia 1 de cada ciclo de tratamento, durante os 6 primeiros ciclos. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento e estado de saúde global (GHS)/qualidade de vida (QoL), enquanto pontuações menores indicam piora na gravidade dos sintomas.
Os resultados mostram diferença estatisticamente significativa favorecendo cemiplimabe versus quimioterapia (6,24; 95% CI: 0,34, 12,14; P = 0,0384). O tratamento com cemiplimabe também resultou em benefício significativo nos sintomas de náusea/vômito (-3,80; IC 95%: -7,29,−0,31; P = 0,0334), alopecia (-15,75; 95% CI: -24,61, -6,88; P =0,0007) e dor no braço ou ombro (-9,05; IC 95%: -16,67, -1,43; P =0,0208). Na comparação com quimioterapia, cemiplimabe melhorou o estado de saúde global e a qualidade de vida em todas as dimensões avaliadas.
Em síntese, em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com doença avançada, PD-L1 ≥50 e presença de metástases hepáticas, cemiplimabe resultou em alteração significativamente favorável versus quimioterapia no funcionamento físico, náuseas/vômitos, alopecia e dor no braço ou ombro. Os resultados relatados pelos pacientes apoiam o perfil de benefício-risco favorável de cemiplimabe como primeira linha de tratamento nessa população de pacientes.
“Em uma doença tão grave como câncer de pulmão de não pequenas células, a qualidade de vida é tão importante quanto a sobrevida. Neste cenário, o EMPOWER-Lung 1 mostrou benefício nas duas avaliações, o que reforça o papel importante da imunoterapia em monoterapia na primeira linha neste subgrupo de pacientes”, observa José Fernando Prado Moura, oncologista no Real Hospital Português e no Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira (IMIP), em Recife.
“Incluímos pacientes neste estudo aqui em Pernambuco e temos visto na prática os resultados, tanto em sobrevida, como em qualidade de vida”, conclui.
Identificação do ensaio clínico: NCT03088540.
Referência: 49P Patient-reported outcomes (PROs) in patients with advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC) with programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) ≥50% receiving cemiplimab (CEMI) monotherapy vs chemotherapy (CHEMO): EMPOWER-Lung 1 liver metastases subpopulation
