No ensaio DESTINY-Breast02 trastuzumabe deruxtecana (T-DXd) melhorou a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global versus o tratamento de escolha do médico (TPC, da sigla em inglês) em pacientes com câncer de mama HER2+ resistentes/refratários a trastuzumabe entansina (T-DM1) (Krop et al. SABCS 2022). No ESMO Breast 2023, dados relacionados à saúde e qualidade de vida (QoL) foram apresentados pelos pacientes.
Neste estudo, foram considerados pacientes com câncer de mama HER2+ (imuno-histoquímica [IHC] 3+ ou IHC 2+/hibridização in situ amplificada) com doença resistente/refratária a T-DM1. Os pacientes foram randomizados 2:1 para T-DXd ou TPC (trastuzumabe + capecitabina ou lapatinibe + capecitabina). Para a análise PRO (do inglês Patient Reported Outcomes) foram coletadas avaliações em pontos de tempo pré-especificados, usando inquéritos validados, como o Questionários de qualidade de vida (EORTC QLQ) -C30, o questionário EORTC QLQ-BR45 específico para câncer de mama (pontuado como EORTC QLQ-BR23) e o EuroQol com escala analógica de 5 dimensões (EQ-5D-5L). Entre os desfechos foram consideradas as mudanças desde a linha de base (CFB), assim como o tempo para deterioração definitiva (TDD).
Resultados
Nos braços T-DXd (n = 406) e TPC (n = 202) (duração mediana do tratamento no conjunto de análise de segurança: 11,3 vs 4,5 meses), a adesão ao questionário foi > 92% no baseline e >76% nos ciclos 3-29. O indicador que mediu mudanças desde o baseline (CFB) permaneceu estável até o ciclo 39 para T-DXd e ciclo 21 para TPC. Os autores descrevem que oTDD mediano foi mais longo com T-DXd vs TPC para GHS/QoL (14,1 vs 5,9 meses; HR, 0,56 [95% CI, 0,44-0,71]) e para todas as subescalas de qualidade de vida avaliadas pelo QLQ-C30, incluindo funcionamento físico (18,7 vs 6,8 meses; HR, 0,46[95% CI, 0,36-0,60]) e dor (18,7 vs 5,8 meses; HR, 0,38 [95% CI, 0,29-0,49]), com exceção de náuseas/vômitos (5,7 vs 6,1 meses; HR, 1,09 [95% CI, 0,86-1,39]). O inquérito QLQ-BR23 também apontou TDD prolongado com T DXd vs TPC (18,3 vs 8,8 meses; HR, 0,57 [95% CI, 0,44-0,75]).
“CFB médio em GHS/QoL sugeriu que a saúde geral e a qualidade de vida foram mantidas em pacientes tratados com T-DXd. TDD foi mais longo em todas as subescalas QLQ-C30 medidas, exceto para náuseas/vômitos para pacientes recebendo T-DXd vs TPC. Esses resultados continuam a apoiar o benefício de T-DXd em pacientes com câncer de mama metastático HER2+ resistente a T-DM1e”, conclui a análise PRO.
Identificação do ensaio clínico: NCT03523585.
Referência:
186O-Patient-reported outcomes (PROs) from DESTINY-Breast02, a randomized phase III study of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with HER2epositive (HER2+) metastatic breast cancer (mBC)
