A agência norte-americana FDA aprovou o uso de brentuximabe vedotina (Adcetris®) como tratamento de consolidação pós-transplante autólogo em pacientes com linfoma de Hodgkin com alto risco de recaída ou progressão. A aprovação baseia-se nos resultados do estudo AETHERA, de fase III, que demonstrou a superioridade do novo agente neste cenário.
O tratamento com brentuximab vedotina promoveu uma melhoria significativa na mediana de sobrevida livre de progressão de 42,9 meses (IC 95%) versus 24,1 meses (IC 95%) para pacientes que receberam placebo, uma melhoria de 18,8 meses (hazard ratio [HR] = 0,57; IC95% = ,40-,81, P = 0,001).
Brentuximabe vedotina é um anticorpo-droga conjugado anti-CD30, dirigido para seletivamente atuar na oncoproteína que é expressa no linfoma de Hodgkin clássico e no linfoma anaplásico de grandes células, bem como em outros subtipos de linfoma. Esta é a terceira indicação para brentuximabe vedotina concedida pelo FDA.
