Na pesquisa médica, um conflito de interesse financeiro pode afetar a conduta e o relato de estudos clínicos. “A presença de conflitos de interesse financeiro em estudos clínicos de medicamentos oncológicos que recebem aprovação da Food and Drug Administration (FDA) é particularmente preocupante, porque esses estudos podem mudar a trajetória do tratamento do câncer”, destaca artigo de Wayant et al, publicado no Jama Oncology.
Para os autores, a presença de conflitos de interesses gera publicações de alto impacto, prestígio para os autores, receita para as empresas farmacêuticas e manchetes de interesse jornalístico. “O principal objetivo desta investigação foi quantificar a prevalência e a magnitude das relações financeiras do setor de oncologia em estudos com drogas oncológicas que receberam aprovação do FDA. O objetivo secundário foi identificar a proporção de conflitos de interesses financeiro não divulgados entre os autores”, descreve o artigo do Jama Oncology.
Foram considerados os medicamentos aprovados pela agência norte-americana FDA entre 1º de janeiro de 2016 e 31 de agosto de 2017 para oncologia e oncohematologia. A partir do número de registro do estudo e do press release divulgado pelo patrocinador, cada aprovação foi correlacionada com o autor e o pagamento recebido (Open Payment Database). Esses dados foram cruzados com a declaração de conflitos de interesse apresentada pelos oncologistas.
Resultados
Foram identificados 1007 autores, sendo que 344 oncologistas estiveram à frente de 43 estudos, tendo recebido pagamentos com valor médio de US$ 2.828 (intervalo interquartil IQR $0 –$19 628). O valor pago para cada pesquisador associado foi em média US$164,644 (IQR $0 - $ 551 926). Cumulativamente, os 344 oncologistas autores receberam um total de US$ 216.627 353. “São pagamentos incomuns comparados a outras categorias”, argumentam Wayant et al”, apontando que 32% dos oncologistas não declararam integralmente o volume financeiro recebido da indústria farmacêutica.
De acordo com Wayant et al, os oncologistas autores publicam preferencialmente no Lancet Oncology, New England Journal of Medicine e no Lancet.
Repercussão
Um dos mais respeitados periódicos norte-americanos, The New York Times (NYT) apontou nominalmente José Baselga entre os pesquisadores que teriam deixado de divulgar “milhões de dólares em pagamentos de empresas de medicamentos nos últimos anos, omitindo seus laços financeiros em dezenas de artigos de pesquisa em publicações de prestígio, como The New England Journal of Medicine e The Lancet”. Baselga é diretor médico do Memorial Sloan Kettering Cancer Center e pesquisador de renome no mundo do câncer, com papel fundamental no desenvolvimento de drogas que revolucionaram o tratamento do câncer de mama.
Segundo a análise do The New York Times , realizada com apoio da organização sem fins lucrativos ProPublica, Baselga “não seguiu as regras de divulgação financeira estabelecidas pela Associação Americana para Pesquisa do Câncer, quando era presidente do grupo. Ele também deixou de fora os pagamentos que recebeu de empresas ligadas à pesquisa em seus artigos publicados na revista do grupo, Cancer Discovery. Ao mesmo tempo, foi um dos dois editores-chefe da revista”, registrou o NYT.
A prestigiada Forbes também repercutiu a análise do NYT e arriscou uma solução: “ter um banco de dados público que inclua todos esses conflitos de interesse. O criado pela Sunshine Act é um começo”, acredita o periódico. “Mas não inclui conselhos corporativos (Baselga faz parte dos conselhos de administração da Varian e da Bristol-Myers Squibb) ou empresas cujos medicamentos ou dispositivos médicos ainda não são comercializados”, prossegue a Forbes, sugerindo que o assunto está longe de se esgotar.
Referências: Wayant C, Turner E, Meyer C, Sinnett P, Vassar M. Financial Conflicts of Interest Among Oncologist Authors of Reports of Clinical Drug Trials. JAMA Oncol. Published online August 30, 2018. doi:10.1001/jamaoncol.2018.3738
Top Cancer Researcher Fails to Disclose Corporate Financial Ties in Major Research Journals. Disponível em: https://www.nytimes.com/2018/09/08/health/jose-baselga-cancer-memorial-sloan-kettering.html
How To Really Take Medical Conflicts Of Interest Seriously. Disponível em https://www.forbes.com/sites/matthewherper/2018/09/10/how-to-really-take-medical-conflicts-of-interest-seriously/#2e0d88a1396e
