Resultados finais de sobrevida global (SG) do estudo randomizado de Fase III ADJUVANT-CTONG1104 publicados por Zhong et al. no Journal of Clinical Oncology mostram que o tratamento adjuvante com gefitinibe melhorou significativamente a sobrevida livre de doença (SLD) versus vinorelbina mais cisplatina (VP) em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) com mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) ressecado estágio II-IIIA (N1-N2), mas esse benefício não se traduziu em SG.
Foram elegíveis 222 pacientes com CPNPC estágio II-IIIA (N1-N2) ressecado com mutação de ativação de EGFR, randomizados 1: 1 para gefitinibe adjuvante (n = 111) ou VP (n = 111). O endpoint primário foi SLD (população com intenção de tratar [ITT]). Os endpoints secundários incluíram SG, taxas de SLD em 3 e 5 anos e taxa de SG em 5 anos.
Com acompanhamento médio de 80,0 meses, os autores reportam que a mediana de sobrevida global (SG) por intenção de tratamento (ITT) foi de 75,5 e 62,8 meses com gefitinibe e VP, respectivamente (razão de risco [HR], 0,92; IC de 95%, 0,62 a 1,36; P = 0,674); as respectivas taxas de SG em 5 anos foram de 53,2% e 51,2% (P = 0,784).
A terapia subsequente foi administrada após a progressão em 68,4% e 73,6% dos pacientes que receberam gefitinibe e VP, respectivamente. O tratamento subsequente com terapia-alvo contribuiu mais para a SG (HR, 0,23; IC de 95%, 0,14 a 0,38) em comparação com nenhuma terapia subsequente. As taxas atualizadas de sobrevida livre de doença (SLD) em 3 anos foram de 39,6% e 32,5% com gefitinibe e VP (P = 0,316) e as taxas de SLD em 5 anos foram de 22,6% e 23,2% (P = 0,928), respectivamente.
“Em conclusão, a vantagem de SLD com gefitinibe adjuvante não se traduziu em diferença significativa de sobrevida global. No entanto, a terapia adjuvante com gefitinibe é uma importante opção de tratamento para pacientes com CPNPC ressecado em estágio II-IIIA, demonstrando melhor SLD em relação à quimioterapia padrão”.
Este estudo está registrado na ClinicalTrials.gov: NCT01405079.
Referência: Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA (N1-N2) EGFR-Mutant NSCLC: Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial - DOI: 10.1200/JCO.20.01820 Journal of Clinical Oncology 39, no. 7 (March 01, 2021) 713-722.
