A descolonização bacteriana diminui a gravidade da radiodermite em pacientes com câncer tratados com radioterapia, como sugerem resultados de estudo de Kost e colegas publicado no Jama Oncology. Neste ensaio clínico randomizado de fase 2/3, foram avaliados 75 pacientes com câncer de mama e 2 com câncer de cabeça e pescoço recebendo radioterapia (RT) com intenção curativa. O objetivo foi determinar a eficácia da descolonização bacteriana (DB) para reduzir a gravidade da dermatite aguda por radiação (DRA) em comparação com o tratamento padrão. A DB compreendeu o uso de pomada de mupirocina intranasal duas vezes ao dia e de sabonete corporal de clorexidina uma vez ao dia por 5 dias antes da RT e repetida por 5 dias a cada 2 semanas durante a RT. O estudo foi conduzido de junho de 2019 a agosto de 2021. A análise foi realizada em 7 de janeiro de 2022.
Dos 77 pacientes com câncer (75 pacientes com câncer de mama [97,4%] e 2 pacientes com câncer de cabeça e pescoço [2,6%]) que completaram a RT, 39 foram randomizados para DB, com idade média de 59,9 anos, 97,4% do sexo feminino, majoritariamente negras (33,7% [n = 26]) ou hispânicas (32,5% [n = 25]).
Entre pacientes com câncer de mama e pacientes com câncer de cabeça e pescoço (N = 77), nenhum dos que receberam DB apresentou radiodermite, contra 9 dos 38 pacientes (23,7%) que receberam tratamento padrão, que apresentaram DRA grau 2 ou superior ( P = .001). Resultados semelhantes foram observados entre os 75 pacientes com câncer de mama (ou seja, nenhum tratado com DB e 8 [21,6%] recebendo tratamento padrão desenvolveram DRA grau ≥2; P = .002).
A ocorrência de DRA foi significativamente menor para pacientes tratados com DB (1,2 [0,7]) em comparação com aqueles que receberam tratamento padrão (1,6 [0,8]) (P = ,02). Das 39 pacientes abordados com DB, 27 (69,2%) relataram adesão ao regime e apenas 1 paciente (2,5%) apresentou evento adverso relacionado (coceira).
Os resultados mostram que nenhum paciente tratado com DB desenvolveu DRA de grau 2 ou superior com descamação úmida em comparação com 23,7% dos pacientes que receberam tratamento padrão, demonstrando benefício significativo da estratégia de intervenção, indicando que DB pode ser uma nova abordagem profilática para a prevenção de DRA, especialmente para pacientes com câncer de mama.
Em conclusão, os resultados deste ensaio clínico randomizado sugerem que a descolonização bacteriana é eficaz na profilaxia da radiodermite, especificamente para pacientes com câncer de mama.
Este estudo está inscrito na ClinicalTrials.gov: NCT03883828
Referência:
Kost Y, Deutsch A, Mieczkowska K, et al. Bacterial Decolonization for Prevention of Radiation Dermatitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online May 04, 2023. doi:10.1001/jamaoncol.2023.0444