Estudo internacional realizado por pesquisadores do Global Society of Rare Genitourinary Tumors demonstrou benefícios clínicos promissores do uso de inibidores de checkpoint imunológico (ICIs) para pacientes selecionados com carcinoma de células escamosas do pênis. O trabalho foi publicado dia 11 de agosto no Journal of the National Cancer Institute.
“As opções de tratamento para carcinoma peniano de células escamosas (PeCa) são limitadas. Procuramos investigar os resultados clínicos e os perfis de segurança de pacientes tratados com inibidores de checkpoint imunológico”, relatam os autores.
Este estudo retrospectivo incluiu pacientes com carcinoma de células escamosas do pênis localmente avançado ou metastático recebendo ICIs entre 2015 e 2022 em 24 centros nos Estados Unidos, Europa e Ásia. A sobrevida global (SG) e a sobrevida livre de progressão (SLPS) foram estimadas pelo método de Kaplan-Meier. As taxas de resposta objetiva (ORRs) foram determinadas de acordo com os critérios RECIST 1.1. Os eventos adversos relacionados ao tratamento (trAEs) foram classificados de acordo com o Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0. Testes estatísticos bilaterais foram usados para comparações.
Resultados
Entre 92 pacientes, 8 eram asiáticos (8,7%), 6 (6,5%) eram negros e 24 (29%) eram hispânicos/latinos. A idade mediana foi de 62 anos (intervalo interquartil: 53 a 70). 83 (90%) tinham carcinoma de células escamosas do pênis metastático e 74 (80%) receberam tratamento de segunda linha ou superior. Os pacientes receberam pembrolizumabe em monoterapia (n = 26, 28%), combinação de nivolumabe/ipilimumabe +/- inibidores multidirecionados de tirosina quinase (n = 23, 25%), nivolumabe em monoterapia (n = 16, 17%) ou cemiplimabe em monoterapia (n = 15, 16%) monoterapia.
A mediana se SG e SLP foram 9,8 (IC 95%: 7,7-12,8) meses e 3,2 (IC 95%: 2,5-4,2) meses, respectivamente. A ORR foi de 13% (n = 11/85) na coorte geral e 35% (n = 7/20) em pacientes com metástases exclusivas de linfonodos. Metástases viscerais, performance status ECOG ≥1 e maior relação neutrófilo/linfócito (NLR) foram associados a pior sobrevida global. Eventos adversos relacionados ao tratamento (TrAEs) ocorreram em 29% (n = 27) dos pacientes, sendo 9,8% (n = 9) de grau ≥3.
“Essas descobertas fornecem evidências encorajadoras de que os inibidores de checkpoint imunológico podem ser eficazes no tratamento de um subgrupo de pacientes com carcinoma de células escamosas do pênis”, disse Amin Nassar, o coautor do estudo e médico do Yale Cancer Center. "Mais estudos translacionais e pesquisas baseadas em biomarcadores são essenciais para identificar pacientes com maior probabilidade de se beneficiar desta terapia e melhorar os resultados para indivíduos com câncer de pênis", concluiu.
Referência: Talal El Zarif, MD and others, Safety and efficacy of immune checkpoint inhibitors in advanced penile cancer: report from the Global Society of Rare Genitourinary Tumors, JNCI: Journal of the National Cancer Institute, 2023;, djad155, https://doi.org/10.1093/jnci/djad155
