A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento nilotinibe (Tasigna®) para tratamento de primeira linha de adultos com leucemia mieloide crônica (LMC). A decisão foi publicada no dia 28 de março de 2016, no Diário Oficial da União.
O inibidor de tirosina quinase da Novartis havia sido aprovado pela Anvisa como segunda linha de tratamento para a LMC em 2009 e foi incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS) em 2013.
A Leucemia mieloide crônica corresponde a 15% dos casos de leucemia em adultos. A maioria dos casos está relacionada à presença da mutação cromossomo Philadelphia (Ph).
Para viabilizar a posologia para o tratamento de primeira linha foi aprovada a concentração de 150 mg do nilotinibe. O medicamento será submetido à aprovação de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para depois ser comercializado.
