Um programa multimodal de estilo de vida que compreende intervenções de aconselhamento sobre atividade física, nutrição e psico-oncologia pode melhorar os comportamentos de saúde e a situação psicossocial em crianças, adolescentes e jovens adultos sobreviventes de câncer? Ensaio clínico randomizado publicado no JAMA Network Open não mostrou diferença significativa entre as coortes que receberam a intervenção e o grupo controle. “No entanto, ambos os grupos relataram necessidades reduzidas, melhoria da qualidade de vida, redução da fadiga e elevada satisfação com o programa”, observaram os autores.
Nesse estudo, os pesquisadores buscaram avaliar os hábitos de vida e a situação psicossocial de crianças, adolescentes e jovens adultos (do inglês, CAYAs - children, adolescents, and younger adults) para determinar a eficácia das intervenções baseadas nas necessidades no programa CARE for CAYA (CFC-P).
O CFC-P foi conduzido como um programa multicêntrico em 14 ambulatórios alemães, principalmente centros universitários de câncer. O recrutamento começou em 1º de janeiro de 2018; foi realizado ensaio clínico randomizado até 15 de julho de 2019; e a intervenção continuou como um estudo de coorte longitudinal até 31 de março de 2021.
A preparação dos dados foi realizada em 1º de abril de 2021, e a análise foi realizada entre 14 de agosto de 2021 a 31 de maio de 2022. Aqui, as análises confirmatórias predefinidas referem-se ao ensaio clínico randomizado e os resultados descritivos referem-se ao estudo longitudinal geral. A análise dos dados baseou-se no conjunto de análise completo, o mais próximo possível do princípio da intenção de tratar.
Uma avaliação abrangente determinou necessidades em atividade física, nutrição e psico-oncologia. Aqueles com necessidades elevadas participaram de 1 a 3 módulos. No ensaio clínico randomizado, o grupo de intervenção (IG) recebeu 5 sessões de aconselhamento mais newsletters, enquanto o grupo controle (GC) recebeu 1 sessão de aconselhamento.
O endpoint primário foi a mudança na taxa de crianças, adolescentes e jovens adultos com necessidades elevadas em 52 semanas. Os resultados secundários foram viabilidade, desfechos específicos do módulo, satisfação, qualidade de vida e fadiga.
Resultados
De 1.502 CAYAs com idades entre 15 e 39 anos abordados, 692 recusaram a participação. Outros 22 foram excluídos, resultando em 788 participantes. No ensaio clínico randomizado, foram randomizados 359 crianças, adolescentes e jovens adultos (grupo intervenção [GI], n = 183; grupo controle [GC], n = 176) e 274 foram acompanhados. No ensaio clínico randomizado, a mediana de idade foi de 25,0 (IQR, 19,9-32,2) anos; 226 eram do sexo feminino (63,0%) e 133 do sexo masculino (37,0%).
Após 52 semanas, 120 CAYAs (87,0%) no grupo de intervenção e 115 (86,5%) no grupo controle ainda tinham alta necessidade em pelo menos 1 módulo (odds ratio, 1,04; IC 95%, 0,51-2,11; P = ,91). Ambos os grupos relataram necessidades reduzidas, melhoria da qualidade de vida, redução da fadiga e alta satisfação com o CFC-P.
“Neste ensaio clínico randomizado, a implementação de um programa de estilo de vida nesta coorte foi considerada necessária, apesar de não atingir o desfecho primário. As intervenções não alteraram a taxa de necessidades elevadas”, observaram os autores. “As conclusões deste ensaio sugerem que as necessidades dos CAYAs são complexas e são necessários mais estudos para compreender melhor quais intervenções multimodais específicas são eficazes para este grupo”, concluíram.
Referência: von Grundherr J, Elmers S, Koch B, et al. A Multimodal Lifestyle Psychosocial Survivorship Program in Young Cancer Survivors: The CARE for CAYA Program—A Randomized Clinical Trial Embedded in a Longitudinal Cohort Study. JAMA Netw Open. 2024;7(3):e242375. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.2375
