Em pacientes com câncer de mama avançado receptor hormonal positivo (RH+), HER2- negativo clinicamente agressivo, o tratamento com o inibidor de CDK4/6 ribociclibe mais terapia endócrina mostrou um benefício significativo na sobrevida livre de progressão. Os resultados são de análise final do estudo RIGHT Choice publicada no Journal of Clinical Oncology (JCO).
No estudo de Fase 2 RIGHT Choice, aberto, multicêntrico e randomizado, mulheres na pré/perimenopausa com câncer de mama avançado HR+/HER2− clinicamente agressivo foram randomizadas 1:1 para tratamento de primeira linha com ribociclibe (600 mg por dia; 3 semanas de tratamento, 1 semana de folga) mais terapia endócrina (TE; letrozol/anastrozol e gosserrelina) ou combinação de quimioterapia de escolha do investigador (docetaxel mais capecitabina, paclitaxel mais gencitabina ou capecitabina mais vinorelbina). O endpoint primário foi a sobrevida livre de progressão (SLP).
Entre 222 pacientes randomizados para ribociclibe mais terapia endócrina (n = 112) ou quimioterapia combinada (n = 110), 150 (67,6%) tiveram metástases viscerais sintomáticas, 41 (18,5%) tiveram rápida progressão da doença de acordo com avaliação do investigador e 31 (14,0%) tinha doença não visceral sintomática. No geral, 106 (47,7%) pacientes tiveram crise visceral avaliada pelo investigador.
O tempo médio de acompanhamento foi de 37,0 meses. No cutoff de dados, 31,3% (braço ribociclibe) e 15,5% (braço CT) dos pacientes completaram o tratamento do estudo e fizeram a transição para o acesso pós-ensaio. A mediana de sobrevida livre de progressão foi de 21,8 meses (ribociclibe mais TE; IC 95%, 17,4-26,7 meses) e 12,8 meses (QT combinada; IC 95%, 10,1-18,4 meses); hazard ratio [HR], 0,61; IC 95%, 0,43-0,87; P = 0,003. As taxas de resposta globais e o tempo médio de resposta nos braços ribociclibe versus QT, respetivamente, foram de 66,1% e 61,8% e 4,9 meses e 3,2 meses (HR, 0,76; IC 95%, 0,55-1,06). Taxas mais baixas de eventos adversos sintomáticos foram observadas em pacientes no braço ribociclibe em comparação com aqueles que receberam quimioterapia.
“Esta primeira comparação head-to-head de eficácia entre um inibidor de CDK4/6 mais terapia endócrina versus quimioterapia combinada em pacientes com câncer de mama avançado clinicamente agressivo HR+/HER2− mostrou benefício significativo de ribociclibe + terapia endócrina no tratamento de primeira linha, com ganho de sobrevida livre de progressão, taxas de resposta semelhantes e melhor tolerabilidade em relação à quimioterapia combinada”, concluíram os autores.
Referência: Yen-Shen Lu et al., Final results of RIGHT Choice: Ribociclib plus endocrine therapy vs combination chemotherapy in premenopausal women with clinically aggressive HR+/HER2− advanced breast cancer. JCO 0, JCO.24.00144. DOI:10.1200/JCO.24.00144
