A oncologista Camila Moniz (foto), do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP), é a principal investigadora do ensaio de fase II ANTARES, um estudo brasileiro do tipo basket projetado para avaliar a eficácia agnóstica de nivolumabe em pacientes com tumores raros avançados ou metastáticos. O estudo multicêntrico conta com a colaboração de 8 centros participantes no Brasil.
Neste estudo (NCT06638931) serão incluídos pacientes com malignidades raras com expressão de PD-L1 (CPS ≥ 10) que não responderam aos tratamentos padrão, independentemente do tipo de tecido ou localização do tumor. O estudo tem como principal endpoint a resposta objetiva, além de avaliar sobrevida livre de progressão e biomarcadores como PD-L1, DNA tumoral circulante (ctDNA) e microvesículas, em um esforço para fornecer opções terapêuticas inovadoras para essa população de pacientes.
Tumores raros, conforme definido pela Organização Mundial da Saúde (OMS), têm uma incidência de menos de seis casos por 100.000 pessoas por ano. Embora cada tipo raro de câncer seja individualmente incomum, coletivamente eles representam 25-30% de todas as malignidades e são frequentemente sub-representados em ensaios clínicos, refletindo desafios de recrutamento e financiamento limitado. Como resultado, pacientes com cânceres raros geralmente têm pior prognóstico em comparação com aqueles com tumores mais comuns.
Os pacientes elegíveis serão tratados com nivolumabe, administrado até a progressão da doença ou por até 12 meses. A pesquisa tem duração estimada de quatro anos e será conduzida no ICESP e instituições parceiras. A previsão é incluir 28 pacientes.
De acordo com o protocolo, o estudo conta com participação dos pesquisadores Lucila Rocha (DF Star, Brasília), Clarissa Baldotto (Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino, Rio de Janeiro, RJ), Lívia Andrade (Hospital São Rafael, Salvador, Bahia), Karine M. Trindade (Hospital São Carlos, Fortaleza, Ceará), Guilherme Pereira (Curitiba, Paraná), Rafael Lima ( Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino, Recife, Pernambuco) e Renata Bonadio (Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino, São Paulo), além de Camila Moniz, do ICESP.
Referência
Agnostic Therapy in Rare Solid Tumors (ANTARES)
ClinicalTrials.gov ID NCT06638931
