Na sessão oral de câncer gastrointestinal na ASCO, os regimes FOLFOX (oxaliplatina, 5-fluorouracil (5-FU) e leucovorina (LV)) e FOLFIRI(leucovorin/5-fluorouracil/irinotecano) foram objeto de diferentes estudos.
Apresentado na sessão plenária, o estudo de fase III CALGB/SWOG 80405 (Abstract #LBA3) estabeleceu um novo marco na mediana de sobrevida global (SG) em pacientes com câncer colorretal metastático (CCRm) sem mutações KRAS, de aproximadamente 29 meses.
O estudo avaliou bevacizumabe ou cetuximabe em combinação com os regimes de quimioterapia FOLFOX ou FOLFIRI, e trouxe resultados semelhantes de sobrevida global entre os dois braços. Primeiro, os pacientes foram estratificados para receber FOLFOX ou FOLFIRI com base na preferência do médico. Em seguida, foram distribuídos aleatoriamente para receber bevacizumabe ou cetuximabe. Neste estudo, 73% dos pacientes receberam FOLFOX e 27% o esquema FOLFIRI.
A sobrevida global do grupo bevacizumabe e quimioterapia foi de 29,0 meses, em comparação com 29,9 meses no grupo de cetuximabe e quimioterapia (HR de 0.925 (95% [CI 0,78-1,09], p = 0,34). Alan Venook, da Universidade da Califórnia, em São Francisco, e primeiro autor do estudo, observou que este índice é substancialmente maior do que o verificado no início do estudo, há 10 anos, quando a mediana de SG era de cerca de 21 meses."Os resultados mostram que tanto FOLFIRI quanto FOLFOX, seja com bevacizumabe ou cetuximabe, são opções perfeitamente razoáveis", afirmou.
As taxas de sobrevida livre de progressão também foram semelhantes, 10,8 meses para bevacizumabe e 10,4 meses para cetuximabe (HR 1,04, 95% CI [0,91-1,17], p = 0,55).
Entre os pacientes tratados apenas com FOLFOX, a mediana de SG foi de 30,1 meses com cetuximabe e de 26,9 meses com bevacizumabe, mas a diferença não foi significativa (HR 0,9, 95% CI [0,7-1,0], p = 0,09). Entre os pacientes tratados com FOLFIRI, a tendência se inverteu, com mediana de SG de 33,4 meses com bevacizumabe e 28,9 meses com cetuximabe (HR 1,2, 95% [CI 0.9-1.6], p = 0,28). Venook observou que o número menor de pacientes nos grupos FOLFIRI limitou qualquer interpretação.
Os resultados preliminares são encorajadores e uma quantidade substancial de dados do estudo ainda está pendente. As futuras análises incluem taxa de resposta, duração da terapia, cirurgia específica e detalhes do tratamento após a progressão nos regimes estudados. Uma análise já concluída não mostrou diferenças importantes na qualidade de vida destes pacientes.
O estudo foi financiado pela Roche/Genentech.
Referência: http://abstracts.asco.org/144/AbstView_144_126013.html
FOLFOX adjuvante em câncer de reto
Outra investigação que trouxe resultados consistentes foi o ADORE (Abstract #3502), um estudo randomizado de fase II que selecionou pacientes para a terapia adjuvante com FOLFOX (160 pacientes) ou 5-FU/LV (161 pacientes) após quimiorradioterapia pré-operatória seguida de cirurgia curativa. A terapia adjuvante com FOLFOX foi fornecida a cada 2 semanas durante oito ciclos, e a terapia com 5-FU/LV a cada 4 semanas durante quatro ciclos.
Os resultados mostraram que a terapia adjuvante com FOLFOX melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão (SLP) em 3 anos em comparação com a terapia adjuvante com 5-FU/LV em pacientes com câncer de reto em estadios II ou III tratados após quimiorradioterapia pré-operatória e cirurgia.
"Este é o primeiro estudo randomizado que mostra benefícios clínicos do FOLFOX em pacientes com câncer retal após quimiorradioterapia e cirurgia", disse Tae Won Kim, da Universidade de Ulsan College of Medicine, na Coréia do Sul, e um dos autores do estudo.
Com um seguimento médio de 38,2 meses, as taxas de SLP em 3 anos foram de 71,6% para pacientes em adjuvância com FOLFOX e de 62,9% para pacientes em tratamento adjuvante com 5-FU/LV (HR 0,66 (95% CI [0,434-0,99], p = 0,047). A adição de oxaliplatina a 5-FU/LV foi associada a 34% de SLP em 3 anos. Mesmo após o ajuste para fatores de estratificação pré-definidos, o HR estratificado foi de 0,63 (95% CI [0,413-0,962], p = 0,032), em favor dos pacientes que receberam FOLFOX adjuvante.
Referência: http://abstracts.asco.org/144/AbstView_144_131515.html
