Um estudo fase III, multicêntrico, randomizado, demonstrou que o controle diário de radioterapia guiada por imagem (IGRT) no câncer de próstata diminui significativamente os riscos de recorrência e toxicidade retal tardia, mas está associado a um risco aumentado de um segundo câncer. Os resultados foram apresentados no 2018 Genitourinary Cancers Symposium.
Métodos
Entre junho de 2007 e novembro de 2012, o estudo randomizado de Fase III recrutou 470 pacientes com câncer de próstata localizado N0 de 21 centros. As doses totais de IGRT variaram de 70 a 80 Gy. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente (1:1) para dois grupos de radioterapia IGRT para câncer de próstata: diário ou semanal (dias 1, 2 e 3, e depois a cada semana).
O endpoint primário foi a sobrevida livre de recorrência em 5 anos (RFS). Os endpoints secundários incluíram sobrevida global (SG) e toxicidade (CTCAE V.3.0). As análises post-hoc incluíram o intervalo livre de progressão bioquímica (BPFI), intervalo livre de progressão clínica (CPFI) e o intervalo livre de segundo câncer (SCFI).
Resultados
A mediana de follow up foi de 4,1 anos (Q1- Q3 = 3,1 - 5,1). Não houve diferença estatisticamente significante na sobrevida livre de recorrência entre os grupos (hazard ratio [HR] = 0,81 [95% IC: 0,52 - 1,25]; p = 0,330). A sobrevida global foi pior no grupo de controle diário em comparação com o grupo de controle semanal (HR = 2,12 [95% IC: 1,03 - 4,37]; p = 0,042).
A incidência de toxicidade retal tardia (Grau ≥ 1) foi significativamente menor no grupo de controle diário (HR = 0,71 [95% IC: 0,53 - 0,96]; p = 0,027). O intervalo livre de progressão bioquímica foi melhor no grupo de controle diário versus o grupo de controle semanal (HR = 0,45 [95% IC: 0,25 - 0,80]; p = 0,007). intervalo livre de progressão clínica foi melhor no grupo de controle diário (HR = 0,50 [95% IC: 0,24 - 1,02]; p = 0,057), enquanto o intervalo livre de segundo câncer foi pior no grupo de controle diário em comparação com o grupo de controle semanal (HR = 2,21 [95% IC: 1,10-4,44]; p = 0,026).
Os resultados demonstram que comparado ao controle semanal, o controle diário de IGRT no câncer de próstata diminui significativamente os riscos de recorrência e toxicidade retal tardia, mas está associado a um risco aumentado de segundo câncer.
Informação sobre o ensaio clínico: NCT00433706
Referência: Abstract 4 - Daily versus weekly prostate cancer image-guided radiotherapy: A phase 3, multicenter, randomized trial. - Renaud de Crevoisier et al - Citation: J Clin Oncol 36, 2018 (suppl 6S; abstr 4)
