Estudo apresentado no ASCO 2019 Quality Care Symposium mostra que existem diferenças de pontos de vista entre médicos, equipes de pesquisa e pacientes sobre a participação em estudos clínicos. "As crenças comuns na comunidade de pesquisa sobre o motivo de um paciente ingressar ou não em um ensaio clínico não estão sincronizadas com as barreiras relatadas por pacientes com câncer", disse Grace Clarke Hillyer (foto), professora assistente de epidemiologia da Escola de Saúde Pública Mailman, da Universidade de Columbia, e primeira autora do trabalho.
Os ensaios clínicos são essenciais para avançar na prevenção, detecção e tratamento do câncer. No entanto, apenas cerca de 8% dos pacientes adultos norte-americanos com câncer se inscrevem em um estudo clínico2-4, e quase um em cada cinco (18%) estudos públicos sobre câncer não conseguem recrutar um número suficiente de participantes5, encerrando antes que as conclusões sejam alcançadas e desperdiçando tempo e recursos substanciais investidos.
Os autores criaram uma pesquisa para avaliar as barreiras estruturais, clínicas, de provedores de saúde e pacientes à inscrição em estudos clínicos. Em 2017, 120 médicos e equipe de pesquisa responderam ao survey; no ano seguinte, 150 pacientes com câncer que não estavam atualmente matriculados em um estudo completaram o mesmo survey. Foram examinadas as diferenças de pontos de vista entre médicos, equipe de pesquisa e pacientes.
Resultados
A interação com a família dos pacientes foi vista como uma barreira à inscrição nos estudos clínicos por quase um terço dos médicos/equipe de pesquisa, sendo mencionada com mais frequência pela equipe em comparação com os médicos (44% vs. 18,2%, p = 0,007).
Os resultados mostraram que 27,3% dos pacientes responderam que os ensaios clínicos são oferecidos apenas para pessoas cuja doença está fora de possibilidade terapêutica, enquanto apenas 8,7% dos médicos e da equipe de pesquisa pensam que os pacientes acreditam nisso (p <0,001).
A pesquisa também constatou que os médicos e a equipe de pesquisa não entendem as preocupações dos pacientes sobre muitos aspectos dos estudos e os motivos pelos quais eles recusam participar, incluindo falta de entendimento sobre ensaios clínicos (63,3% vs. 9,1%, p = 0,001); sentimento de sobrecarga física ou emocional (64,2% médicos / equipe vs. 18,2% dos pacientes); desconfiança no sistema médico (69,2% vs. 36,4%, p = 0,043); preocupações com procedimentos invasivos (41,7% vs 9,1%, p = 0,02); toxicidade (60% vs 18,2%, p = 0,006); relutância em ser randomizado / receber placebo (70,8% vs. 27,3%, p = 0,005).
"Descobrimos que muitos pacientes têm atitudes positivas em relação a ensaios clínicos e a maioria confia em seus médicos", disse Hillyer. "A conscientização das diferenças nas percepções sobre os motivos pelos quais os pacientes recusam a inscrição em ensaios clínicos entre médicos e pacientes com câncer pode servir como um catalisador para melhorar a comunicação e resolver problemas, o que poderia levar a um aumento na inscrição em estudos clínicos sobre câncer", sustentam os autores.
O estudo foi financiado pelo U.S. National Institutes of Health.
Referências:
- Abstract 170: Comparison of attitudes and beliefs about cancer clinical trial enrollment between physicians, research staff, and cancer patients. - Grace Hillyer et al
- American Cancer Society Cancer Action Network. Barriers to patient enrollment in therapeutic clinical trials for cancer: A landscape report. 2018; https://www.fightcancer.org/sites/default/files/National%20Documents/Clinical-Trials-Landscape-Report.pdf. Accessed March 4, 2019.
- Lara Jr PN, Higdon R, Lim N, et al. Prospective Evaluation of Cancer Clinical Trial Accrual Patterns: Identifying Potential Barriers to Enrollment. J Clin Oncol. 2001;19(6):1728-1733.
- Unger JM, Vaidya R, Hershman DL, Minasian LM, Fleury ME. Systematic review and meta-analysis of the magnitude of structural, clinical, and physician and patient barriers to cancer clinical trial participation. JNCI. 2019;111(3):245-255.
- Bennette CS, Ramsey SD, McDermott CL, Carlson JJ, Basu A, Veenstra DL. Predicting Low Accrual in the National Cancer Institute's Cooperative Group Clinical Trials. J Natl Cancer Inst. 2016;108(2).
