Estudo de Fase III financiado pelo National Health Institutes dos EUA avaliou o valor prognóstico de uma solução de biópsia líquida em pacientes com câncer de próstata metastático hormônio sensível. Os resultados foram destaque em sessão oral do ASCO Virtual Meeting 2020 e mostram que a contagem de CellTC CTC, um biomarcador aprovado pela FDA no câncer de próstata metastático resistente a castração, foi altamente prognóstica da resposta do PSA em 7 meses e da sobrevida livre de progressão aos 2 anos (Abstract #:5506).
Neste ensaio prospectivo (SWOG S1216) os pesquisadores utilizaram a solução de biópsia líquida da CellSearch, de acordo com o protocolo padrão do fabricante. Os participantes tiveram sangue periférico coletado e a contagem das células tumorais circulantes foi analisada em busca de associações com dois endpoints intermediários pré-especificados: PSA de 7 meses (7mPSA) ≤ 0,2 ng / ml vs. 0,2–4,0 vs.> 4,0 (endpoint intermediário para sobrevida global, SG); e sobrevida livre de progressão (SLP) <vs.> 2 anos. Como os dados de SG ainda estão imaturos, a análise foi agrupada e os autores descrevem que um número igual de amostras foi considerado em cada braço de tratamento, conforme estipulado pelo Comitê de Monitoramento de Segurança de Dados.
Resultados
De 2014 a 2017, foram coletadas 523 amostras no baseline. Na análise 7mPSA (n = 264), as CTCs foram detectadas em 38% dos homens, com mediana de 4 CTCs naquelas com CTCs detectáveis. Na análise de SLP (n = 336), CTCs foram identificadas em 37% das análises, com mediana de 3 CTCs naqueles com CTCs detectáveis. Ajustando a carga da doença (mínima vs. extensa) e o status de ADT (já iniciado ou não) no momento da medição da CTC, os homens com CTCs indetectáveis tiveram 6,1 vezes mais chances de atingir 7mPSA ≤ 0,2 (OR 6,1, IC95% 2,1- 17,2, p <0,001) e 3,7 vezes mais chances de atingir SLP> 2 anos (OR 3,7, IC 95% 1,7-8,1, p <0,001) em comparação com homens com CTCs basais ≥ 5.
Outros pontos de corte previamente validados em estudos de mCRPC ( CTC <5 vs. ≥5 e CTCs 0 vs. ≥1) também discriminaram fortemente 7mPSA e SLP com significância estatística nesta coorte de pacientes com doença metastática hormônio sensível (mCPSC).
“A contagem de CTCs no início do tratamento do mCPSC foi altamente prognóstica da resposta do PSA em 7 meses (endpoint intermediário para SG) e da SLP aos 2 anos”, concluíram os autores. Análises adicionais são planejadas, mas os achados deste estudo sugerem que a contagem inicial de CTCs pode servir como valioso marcador prognóstico para discriminar homens que provavelmente responderão favoravelmente às terapias hormonais.
Informações sobre o ensaio clínico: NCT02867020.
Referências: Baseline circulating tumor cell (CTC) count as a prognostic marker of PSA response and progression in metastatic castrate sensitive prostate cancer (mCSPC): Results from SWOG S1216, a phase III randomized trial of androgen deprivation plus orteronel (cyp17 inhibitor) or bicalutamide. - J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 5506) - DOI:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.5506
First Author: Amir Goldkorn, MD
Meeting: 2020 ASCO Virtual Scientific Program
Session Type: Oral Abstract Session
Session Title: Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile
Track: Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile
Subtrack: Biomarkers/Epidemiology/Outcomes
Abstract #: 5506
