Estudo randomizado de Fase II apresentado no ASCO 2020 avaliou o acréscimo de panitumuabe aos esquemas de tratamento em primeira linha do câncer colorretal metastático em pacientes idosos.
Dados sobre a eficácia do tratamento de primeira linha em pacientes idosos são limitados. Muitas análises adotam um cut-off de 65 anos e a evidência específica com anti-EGFRs é baixa. FOLFOX-panitumumab (pan) é uma opção para pacientes com câncer colorretal metastático (mCRC) RAS selvagem não tratados previamente. As diretrizes recomendam considerar a monoterapia com fluoropirimidina como uma opção para pacientes idosos, nenhum estudo randomizado explorou o papel da combinação com um anti-EGFR.
Nesse estudo prospectivo, randomizado, multicêntrico de Fase II, pacientes idosos (70 anos ou mais) com câncer colorretal metastático RAS-BRAF-selvagem irressecável não tratados previamente foram randomizados para FOLFOX-pan (braço A) ou 5FU/LV-pan (braço B) por até 12 ciclos seguidos de manutenção com panitumumabe até a progressão da doença. O endpoint primário foi a sobrevida livre de progressão em ambos os braços.
Os critérios de estratificação foram idade (≤75 vs > 75 anos), ECOG PS (0–1 vs 2) e avaliação geriátrica com escore G8 (≤14 vs > 14). Em cada grupo de tratamento, a hipótese nula para mediana de SLP foi estabelecida em ≤6 meses.
Resultados
Entre julho de 2016 e abril de 2019, foram examinados 394 pacientes; 211 foram considerados elegíveis para inclusão e 185 foram randomizados (92 no braço A e 93 no braço B). As principais características dos pacientes foram (braços A/B): homens 66%/61%; idade média 77/77 anos; PS≥1 49%/55%; cólon direito 23%/21%; G8> 14 31%/30%.
Em um follow up mediano de 20,5 meses, foram observados 135 eventos de progressão de doença (64 no braço A e 71 no braço B). A mediana de sobrevida livre de progressão foi de 9,6 meses (95% CI 8,8-10,9) no braço A com FOLFOX-pan e 9,1 meses (95% CI 7,7-9,9) no braço B, com 5FU/LV-pan. As taxas de resposta foram de 65% e 57% nos braços A e B, respectivamente.
As toxicidades de grau 3-4 nos braços A e B, respectivamente, foram neutropenia (9,8%/1,1%), diarreia (16,3%/1,1%), estomatite (9,8%/4,4%), neurotoxicidade (3,3%/0%), fadiga (6,5%/4,4%), rash cutâneo (25%/24,2%) e hipomagnesemia (3,3%/7,7%).
Os autores observaram que grandes estudos prospectivos randomizados em idosos com câncer colorretal metastático selecionados molecularmente são possíveis com esforços colaborativos multicêntricos. “O endpoint primário foi encontrado nos dois grupos de tratamento. 5FU/LV mais panitumumabe por até 12 ciclos, seguidos pela manutenção com panitumumabe até a progressão da doença pode ser uma opção razoável em pacientes idosos com câncer colorretal metastático RAS/BRAF que merecem mais investigações em estudos de fase III”, concluem.
Informação sobre o ensaio clínico: NCT02904031.
O estudo foi financiado pela Biotech GONO Group.
Referência: First-line FOLFOX plus panitumumab versus 5FU plus panitumumab in RAS-BRAF wild-type metastatic colorectal cancer elderly patients: The PANDA study. - Citation: J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 4002) - DOI: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.4002
First Author: Sara Lonardi, MD
Meeting: 2020 ASCO Virtual Scientific Program
Session Type: Oral Abstract Session
Session Title: Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal
Track: Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal
Subtrack: Advanced Disease
Abstract #: 4002
Clinical Trial Registry Number: NCT02904031
