Estudo destacado em sessão oral no ASCO GU 2020 avaliou a segurança e eficácia de radioterapia estereotática (SBRT) associada à combinação de nivolumabe e ipilimumabe em pacientes com carcinoma de células renais metastático (mRCC). Os resultados foram apresentados pelo oncologista Hans J. Hammers (foto), primeiro autor do estudo.
Foram elegíveis pacientes com mRCC de células claras, incluindo aqueles previamente expostos a inibidores de tirosina-quinase (TKIs) e interleucina-2 (IL2). Os pacientes inscritos receberam tratamento padrão com nivolumabe (3mg/kg) e ipilimumabe (1 mg/kg) por via intravenosa, q3 semanas, seguido de monoterapia com nivolumabe.
A SBRT foi administrada em 1-2 locais da doença na dose de 50 Gy em 5 frações entre a primeira e a segunda dose de imunoterapia com nivo/ipi. O endpoint primário foi a taxa de resposta objetiva (ORR) por RECIST 1.1 em lesões não irradiadas.
Resultados
25 pacientes foram elegíveis e inscritos no estudo. 11 (44%) pacientes receberam pelo menos uma terapia sistêmica anterior: 4 (16%) receberam terapia com IL-2 e 7 (28%) com TKIs. Dessa coorte, 20 pacientes eram de risco intermediário (80%), 2 eram de risco favorável (8%) e 3 de alto risco). 10 pacientes (40%) necessitaram de terapia imunossupressora com prednisona para manejo de eventos adversos imunomediados.
Pneumonite por radiação (Grau 2) limitada ao campo irradiado foi observada em 2 pacientes, manejada com esteroides orais. No momento da análise, foram observadas respostas parciais em 14/25 pacientes e ORR em 56%. A mediana de sobrevida livre de progressão foi de 8,21 meses (36% em 12 meses).
Em conclusão, a imunoterapia com nivo/ipi combinada a SBRT mostrou atividade antitumoral encorajadora no mRCC, com segurança aceitável.
Este estudo está registrado na plataforma ClinicalTrials: NCT03065179
Referência: Combination of dual immune checkpoint inhibition (ICI) with stereotactic radiation (SBRT) in metastatic renal cell carcinoma (mRCC) (RADVAX RCC). - Hans J. Hammers - J Clin Oncol 38, 2020 (suppl 6; abstr 614)
