Estudo que avaliou sitravatinib no câncer renal de células claras avançado, em combinação com nivolumabe, mostrou respostas objetivas superiores e maior controle da doença na comparação com nivo isoladamente, em pacientes que progrediram à terapia com TKIs VEGF. Os dados foram apresentados por Pavlos Msaouel (foto), oncologista do MD Anderson Cancer Center.
Sitravatinib (SITRA) é um inibidor do receptor de tirosina-quinase que tem como alvo os receptores TAM (Tyro3, Axl, MerTK). Foram elegíveis pacientes com câncer renal de células claras avançado que progrediram a até duas terapias anteriores direcionadas ao VEGF, com critérios semelhantes aos do ensaio CheckMate 025. O endpoint primário foi a definição da dose ótima (60, 80, 120, 150 mg/dia) com base na eficácia e toxicidade. Objetivos adicionais consideraram tempo de sobrevida estimado e biomarcadores correlatos.
Resultados
Um total de 38 pacientes foi inscrito em 22 de outubro de 2019 e 34 pacientes foram avaliados para resposta em ≥ 12 semanas. A redução do tumor foi observada em 28/34 pacientes (82,3%), com respostas objetivas demonstradas em 13/34 (ORR = 38,2%), sobrevida livre de progressão de 10,5 meses (IC95% 7,6 - 13,5) e controle da doença ≥ 6 meses em 23/34 pacientes (67,6%).
Em relação ao perfil de segurança, toxicidade que motivou redução da dose de sitra dentro de 12 semanas após o início do tratamento foi observada em 14/34 pts (41,2%). Os eventos adversos mais comuns foram fadiga, diarreia, eritrodisestesia palmo-plantar, hipertensão e lipase elevada. Houve um evento de Grau 5 relacionado ao nivo (miastenia gravis).
Informações do ensaio clínico: NCT03015740
Referência: A phase I/II trial of sitravatinib (sitra) combined with nivolumab (nivo) in patients (pts) with advanced clear cell renal cell cancer (aCCRCC) that progressed on prior VEGF-targeted therapy. - Pavlos Msaouel - J Clin Oncol 38, 2020 (suppl 6; abstr 612)
