A atualização dos resultados de sobrevida global do estudo Fase II DESTINY-Breast01 foram apresentadas no ESMO 2021, em pôster eletrônico que tem a oncologista Cristina Saura, do Vall d´Hebron Institute of Oncology (VHIO), como primeira autora. O estudo avalia o conjugado anticorpo-droga trastuzumabe duruxtecana (T-DXd) em pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo.
Foram incluídos pacientes com câncer de mama metastático que progrediram ao tratamento com trastuzumabe entansina (TD-M1). Dos 253 pacientes que se inscreveram, 184 receberam T-DXd 5,4 mg/kg (conjunto primário de análise). O endpoint primário foi a taxa de resposta objetiva (ORR), e endpoints adicionais incluíram duração de resposta (DOR), sobrevida livre de progressão e sobrevida global.
Dados de cutoffs anteriores demonstraram respostas duráveis em pacientes que receberam T-DXd. A taxa de resposta (ORR) confirmada globalmente foi de 61,4%, com duração de resposta (DOR) de 20,8 meses e mediana de sobrevida livre de progressão (mPFS) de 19,4 meses. Na atualização inicial (8 de junho de 2020; Modi S, SABCS 2020), a mediana de sobrevida global (mOS) foi de 24,6 meses. Os resultados de segurança também foram consistentes com os dados relatados anteriormente com T-DXd.
Resultados
Foram avaliados 184 pacientes (variação 20,2 a 83,1 anos) que receberam entre 0 e 16 linhas de tratamento anterior. Neste cutoff mais recente (15 de janeiro de 2021), a mediana de duração do acompanhamento de sobrevida global foi de 29,2 meses (95% CI, 28,6-30,0 meses). A mediana de sobrevida global atualizada foi de 28,4 meses (95% CI, 24,6-37,2 meses), com 91 (49,5%) eventos de SG.
A taxa de SG estimada foi de 75% (95% CI, 67% -80%) em 18 meses e 58% (95% CI, 51% -65%) em 24 meses.
“Com o aumento da duração do acompanhamento de sobrevida, a estimativa prolongada de mediana de sobrevida global, e a sobrevida aos 18 e 24 meses indicam um benefício significativo e sustentado. Esses resultados atualizados continuam a demonstrar o benefício de sobrevida de T-DXd em pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo fortemente pré-tratados (mediana de linhas anteriores de tratamentos, 6). A eficácia e segurança do T-DXd está em investigação adicional em ensaios clínicos randomizados controlados”, concluíram os autores.
O estudo (NCT03248492) foi financiado pela Daiichi Sankyo e AstraZeneca.
Referência: 279P Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC): Updated survival results from a phase II trial (DESTINY-Breast01) - C. Saura Manich et al
