Onconews - Lu-PSMA-617 no câncer de próstata metastático resistente à castração

prostata1 Análise post hoc de estudo de Fase 3 (VISION) apresentada em sessão oral no ASCO 2022 mostrou dados da eficácia clínica de [177Lu] Lu-PSMA-617 no câncer de próstata metastático resistente à castração PSMA-positivo. O oncologista José Mauricio Mota, chefe do Grupo de Tumores Geniturinários da Oncologia Clínica do ICESP/FMUSP e oncologista titular da Oncologia D’Or, comenta os resultados.

Dados já conhecidos mostram que a terapia com radioligante (177Lu) Lu-PSMA-617 prolongou significativamente a sobrevida livre de progressão radiográfica (rPFS) e a sobrevida global (OS) quando adicionada ao tratamento padrão (SoC) em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração avançado com PSMA positivo. Os benefícios foram consistentes na maioria dos subgrupos pré-especificados. Nesta análise post hoc apresentada no ASCO 2022 resultados de eficácia clínica (rPFS e OS) foram avaliados de acordo com o contexto de tratamento (prévio e concomitante).

Foram elegíveis pacientes previamente tratados com pelo menos 1 inibidor da via do receptor androgênico (ARPI) e que receberam até dois regimes de taxano, randomizados 2:1 para 177Lu-PSMA-617 (7,4 GBq Q6W, até 6 ciclos) + SoC ou SoC sozinho. O SoC permitido pelo protocolo excluiu quimioterapia citotóxica, radioisótopos sistêmicos, imunoterapia ou outros medicamentos experimentais.

Análises de subgrupos de rPFS e OS foram realizadas considerando número de ARPIs anteriores, regimes de taxanos, regimes não-taxanos e imunoterapias, assim como o tratamento prévio com agentes poupadores de osso, inibidores de PARP ou tratamento concomitante com ARPIs, radio-223 e agentes poupadores de osso.

Os principais resultados estão resumidos na tabela abaixo. O benefício de rPFS e OS com 177Lu-PSMA-617 foi consistente em todos os subgrupos. Os autores destacam que o benefício foi maior em pacientes que não receberam um segundo taxano anteriormente. Também houve benefícios consistentes, independentemente da terapia sistêmica e de radio-223 concomitante como parte do SoC.

A eficácia clínica foi observada independentemente do tratamento anterior ou padrão de tratamento escolhido, sugerindo que a biologia da doença, em vez do contexto de tratamento prévio e concomitante, determina os resultados.

“Essa subanálise demonstra confirma os dados previamente obtidos no estudo Fase 3 VISION e mostram que o benefício do uso de LuPSMA acontece indepedente dos tratamentos concomitantes ou anteriormente administrados”, conclui Mota.

Informações sobre este ensaio clínico: NCT03511664.

	rPFS			OS
	% of patients in subgroup		HR (95% CI)	% of patients in subgroup		HR (95% CI)
	¹⁷⁷Lu-PSMA-617 + SoC (N = 385)	SoC alone (N = 196)	HR (95% CI)	¹⁷⁷Lu-PSMA-617 + SoC (N = 551)	SoC alone (N = 280)	HR (95% CI)
Prior
ARPI 1 ≥ 2	54.3 45.7	49.5 50.5	0.51 (0.35, 0.73) 0.32 (0.23, 0.45)	53.7 46.3	46.4 53.6	0.74 (0.57, 0.97) 0.52 (0.41, 0.67)
Taxane 1 ≥ 2	58.2 34.8	56.1 39.3	0.39 (0.27, 0.54) 0.44 (0.30, 0.66)	62.1 30.9	58.9 35.4	0.59 (0.46, 0.75) 0.73 (0.53, 0.99)
²²³Ra Yes No	16.4 83.6	18.4 81.6	0.49 (0.28, 0.87) 0.38 (0.28, 0.50)	17.6 82.4	17.1 82.9	0.73 (0.47, 1.13) 0.60 (0.49, 0.73)
Concurrent
ARPI Yes No	50.1 49.9	63.3 36.7	0.46 (0.33, 0.65) 0.25 (0.17, 0.38)	52.5 47.5	59.3 40.7	0.55 (0.43, 0.70) 0.70 (0.53, 0.93)
Bone-sparing agents Yes No	45.5 54.5	49.0 51.0	0.51 (0.36, 0.72) 0.29 (0.20, 0.42)	43.6 56.4	44.6 55.4	0.59 (0.45, 0.78) 0.64 (0.50, 0.82)
All patients			0.40 (0.31, 0.52)			0.62 (0.52, 0.74)

Referências: [177Lu] Lu-PSMA-617 in PSMA-positive metastatic castration-resistant prostate cancer: Prior and concomitant treatment subgroup analyses of the VISION trial.

Nitin Vaishampayan, MD, Wayne State University School of Medicine

Abstract 5001