Pacientes com linfoma de grandes células B recidivado ou refratário relataram melhorias consistentes em seus sintomas e na qualidade de vida geral durante o tratamento com epcoritamab ((DuoBody®-CD3xCD20, Abbvie), um anticorpo biespecífico administrado por via subcutânea. Os resultados são de análise do estudo EPCORE NHL-1, apresentada no ASH 2022 por Tycel Phillips (foto), da Universidade de Michigan.
Epcoritamab tem demonstrado boa eficácia e segurança em pacientes com linfoma de grandes células B (LBCL) recidivado ou refratário (R/R) que receberam pelo menos 2 terapias sistêmicas anti-linfoma anteriores, incluindo pacientes fortemente pré-tratados e aqueles com doença altamente refratária (Thieblemont et al, EHA 2022).
Nesta análise apresentada no ASH 2022, os pesquisadores avaliaram os resultados relatados pelo paciente (PROs) relacionados ao bem-estar e qualidade de vida geral (QOL) com base nas mudanças na Avaliação Funcional da Terapia do Câncer—Linfoma (FACT-Lym) e EuroQol 5-Dimension-3L (EQ- 5D-3L), incluindo escores da escala analógica visual EuroQol (EQ-VAS), em pacientes recebendo epcoritamab para tratamento de linfoma de grandes células B recidivado ou refratário no estudo EPCORE NHL-1 (NCT03625037).
O EPCORE NHL-1 é um estudo aberto, de fase 1/2, que incluiu uma coorte LBCL. Pacientes adultos foram inscritos e tratados com epcoritamab administrado por via subcutânea em ciclos de 28 dias até a progressão da doença (Thieblemont et al, EHA 2022). Os PROs foram avaliados usando o FACT-Lym e EQ-5D-3L no baseline, no dia 1 dos ciclos ímpares até o ciclo 9 e no final do tratamento (por exemplo, devido à progressão da doença ou descontinuação devido a eventos adversos).
A taxa de adesão foi a proporção de pacientes que forneceram qualquer resposta PRO entre os pacientes que ainda estavam recebendo tratamento. Mudanças quantitativas nas pontuações do FACT-Lym e suas subescalas (ou seja, índice de resultado do estudo [TOI - trial outcome index], Escore Total da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer–Geral [FACT-G - Functional Assessment of Cancer Therapy – General], Escore Total FACT-Lym, subescala de linfoma FACT-Lym , EQ-5D-3L e EQ-VAS foram analisados entre o baseline e o acompanhamento, com escores mais altos refletindo melhor qualidade de vida e mudanças positivas desde o baseline, refletindo melhorias nos sintomas e na qualidade de vida geral relacionada à saúde.
A magnitude das melhorias foi avaliada com base em intervalos publicados de diferenças mínimas importantes (MIDs). Além disso, um subgrupo de pacientes participou de entrevistas qualitativas para fornecer feedback sobre suas experiências com o tratamento com epcoritamab após a conclusão do ciclo 10 ou após o término precoce do tratamento. O feedback das entrevistas com os pacientes foi analisado qualitativamente.
Resultados
Um total de 157 pacientes com LBCL foram incluídos no estudo. Desde o baseline e até o dia 1 do ciclo 9, as taxas de adesão (n/N) foram de pelo menos 81% (45/55 no dia 1 do ciclo 9) para FACT-Lym e 90% (50/55 no dia 1 do ciclo 9) para EQ-5D-3L, exceto para o dia 1 do ciclo 3, no qual as taxas de adesão diminuíram para 36% (39/109) e 38% (41/109), respectivamente, devido à omissão da coleta de resposta PRO para o ciclo 3 em uma versão do protocolo, restabelecida após a alteração do protocolo.
As alterações médias (SD [MID]) entre os escores do baseline e do dia 1 do ciclo 9 no FACT-Lym e suas subescalas, bem como no EQ-5D-3L e EQ-VAS foram: TOI, 8,4 (15,17 [5,5–11,0]) ; escore total do FACT-G, 4,4 (15,16 [3,0–7,0]); escore total do FACT-Lym, 10,3 (20,23 [6,5–11,2]); subescala de linfoma, 5,9 (7,58 [2,9–5,4]); EQ-5D-3L, 0,049 (0,114 [0,08]); e EQ-VAS, 16,61 (22,83 [7,0]).
Entrevistas qualitativas (N=20 [n=10 completaram o ciclo 10; n=4 término precoce]) mostraram que a maioria dos pacientes entrevistados, incluindo aqueles que encerraram o tratamento precocemente e que apresentavam sintomas no baseline (por exemplo, fadiga, sentir/ver o tamanho do tumor, dor no corpo, perda de peso, suores noturnos, febre, dificuldades para dormir, falta de apetite, falta de ar, náuseas, fraqueza) relataram melhorias após o tratamento com epcoritamab (88,2%).
Da mesma forma, a maioria dos pacientes entrevistados relatou que epcoritamab teve um impacto positivo em suas atividades diárias (61,1%), e alguns relataram um impacto positivo em seu funcionamento físico, emocional e/ou social (38,9%–43,8%). 80% dos pacientes entrevistados relataram estar “muito satisfeitos” ou “satisfeitos” com o tratamento.
Em síntese, pacientes tratados com epcoritamab subcutâneo relataram melhorias consistentes e acentuadas em seus sintomas e na qualidade de vida geral até o dia 1 do ciclo 9. As melhorias nas subescalas FACT-Lym estavam dentro dos intervalos publicados de diferenças mínimas importantes (MIDs). “As melhorias na subescala de linfoma e EQ-VAS excederam os limites superiores das faixas publicadas de MID. As melhorias quantitativas nos PROs também foram apoiadas pelos resultados das entrevistas qualitativas nas quais a maioria dos pacientes relatou estar “muito satisfeito” ou “satisfeito” com o tratamento com epcoritamab”, concluíram os autores.
Referência: 3580 Improvements in Lymphoma Symptoms and Health-Related Quality of Life in Patients with Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma Treated with Subcutaneous Epcoritamab (EPCORE NHL-1)
Program: Oral and Poster Abstracts
Session: 905. Outcomes Research—Lymphoid Malignancies: Poster II
Sunday, December 11, 2022, 6:00 PM-8:00 PM
Tycel Phillips, MD et al
