O estudo DESTINY-Breast04 mostrou benefício de sobrevida global e sobrevida livre de progressão com trastuzumabe deruxtecana (T-DXd) na comparação com tratamento de escolha do médico (TPC) em pacientes com câncer de mama HER2-low, independentemente do status do receptor hormonal, sem novos sinais de segurança. No ESMO 2022, Modi e colegas apresentam resultados reportados pelos pacientes sobre o efeito do tratamento na qualidade de vida relacionada à saúde (QoL) de T-DXd vs TPC na coorte positiva para receptores hormonais.
Nesta análise foram inscritos pacientes com câncer de mama metastático HER2-low (IHC1+ ou IHC2+/ISH-) expostos a 1-2 linhas anteriores de quimioterapia no cenário metastático. Os pacientes elegíveis foram randomizados 2:1 para receber T-DXd (Q3W) ou terapia de escolha do médico (Q3W ou Q4W). Os resultados dos pacientes foram avaliados pelo questionário de QoL da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30, variável primária: estado de saúde global [GHS] / pontuação da escala de QoL e EORTC QLQ-BR23), além do inquérito EuroQol, que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em 5 dimensões (EQ-5D-5L) e através da escala analógica visual (VAS). Os resultados relatados pelos pacientes (PROs, da sigla em inglês) foram avaliados em intervalos de tempo pré-especificados pelo protocolo. Mudança da linha de base (CFB) e tempo para deterioração definitiva (TDD) foram avaliados, sendo deterioração definida como aumento de ≥10 pontos.
Resultados
Em ambos os braços, a adesão aos questionários foi >92% na linha de base e >80% para os ciclos 2-27. A pontuação inicial do GHS foi de 36,3 para T-DXd e de 37,8 para TPC. Em relação à linha de base, o estado de saúde global (GHS/QoL) avaliado pelo QLQ-C30 permaneceu estável (dentro de ± 10 pontos) ao longo do tempo para pacientes no braço T-DXd (n=331) até 27 ciclos, e no braço TPC (n=163) até 13 ciclos. Além desses ciclos, o número de pacientes em tratamento (n<10%) foi muito baixo. O tempo para deterioração definitiva (TDD) mediano de GHS/QoL avaliado pelo inquérito QLQ-C30 foi de 7,6 meses para T-DXd vs 5,1 meses para TPC (taxa de risco [HR], 0,71 [IC 95%, 0,56-0,92]). Todas as subescalas pré-especificadas e avaliadas pelo QLQ-C30 tiveram TDD mais longo com T-DXd, incluindo dor (HR, 0,51 [IC 95%, 0,39-0,65]) e funcionamento físico (HR, 0,54 [IC 95%, 0,42-0,70]). Para sintomas específicos da mama, avaliados pelo QLQ-BR23, o TDD mediano foi de 9,8 meses para T-DXd vs 5,4 meses para TPC (HR, 0,67 [IC 95%, 0,50-0,88]). O TDD mediano de EQ-5D-5L/VAS foi de 8,8 meses para T-DXd vs 4,7 meses para TPC (HR, 0,70 [0,54-0,91]).
“Pacientes que receberam T-DXd mantiveram GHS/QoL por mais tempo que aqueles que receberam tratamento de escolha do médico em todas as subescalas QLQ-C30 pré-especificadas durante a terapia. Esses resultados são consistentes com os resultados primários e confirmam o benefício de qualidade de vida de T-DXd vs TPC para pacientes com câncer de mama metastático HER2-low”, concluem os autores.
Este estudo está inscrito na ClinicalTrials.gov: NCT03734029.
Referência: N.T. Ueno, W. Jacot, T. Yamashita, J. Sohn, E. Tokunaga, A. Prat, J. Tsurutani, Y.H. Park, H.S. Rugo, B. Xu, F. Cardoso, Z. Mitri, R. Mahtani, K. Dunton, Y. Wang, D. Gambhire, F. Cottone, N. Harbeck, D.A. Cameron, S. Modi. Patient-reported outcomes (PROs) from DESTINY-Breast04, a randomized phase III study of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs treatment of physician's choice (TPC) in patients (pts) with HER2-low metastatic breast cancer (MBC). ESMO Congress 2022, Abstract 217O
