Este estudo randomizado de Fase III de não-inferioridade comparou cetuximab (cetux) versus cisplatina (cis) concomitante com RT de 70 Gy/6 semanas em pacientes com câncer de orofaringe p16+. Os resultados apresentados na ESMO 2022 confirmam a capacidade de resposta do questionário de qualidade de vida da EORTC (QLQ-C30/HN35) em avaliar os principais domínios afetados pelo tratamento.
Nesta análise, o questionário QLQ-C30/HN35 da EORTC foi concluído na linha de base, ao final do tratamento e aos 3, 6 e 12 meses após a conclusão do tratamento. Da população avaliada (n= 375), as taxas de conclusão (%) nos 5 tempos não diferiram por braço de tratamento (cis/ cetux): 92/94, 74/77, 76/81, 76/81 e 73/74. O domínio de deglutição de HN35(relatado anteriormente) não diferiu significativamente entre os braços, assim como nenhuma diferença significativa foi vista aos 6 meses em qualquer domínio. Ao final da RT, boca seca foi significativamente pior para RT+cetux. Ao final do tratamento, todos os domínios mostraram piora clínica e estatisticamente significativa em ambos os braços, exceto nos domínios de Funcionamento Emocional, Dispneia, Diarreia e Dentição. A maioria dos domínios retornou em 10 pontos de linha de base em 6 meses, embora comprometimento significativo tenha sido mantido nos domínios Sentidos (sabor/cheiro), Alimentação Social, Boca Aberta, Boca Seca, Saliva Pegajosa. Doze meses pós-tratamento, a piora em relação à linha de base persistiu para Sentidos, Boca Seca, saliva pegajosa e ganho de peso. O uso de analgésicos melhorou significativamente da linha de base para 3, 6, e 12 meses.
“Embora a substituição de RT+cis por RT+cetux não tenha beneficiado a QV, este estudo confirmou a capacidade de resposta do questionário QLQ-C30/HN35 da EORTC aos efeitos da RT concomitante ao tratamento sistêmico no câncer de orofaringe”, concluem os autores, acrescentando que os domínios Boca Seca, Saliva Pegajosa e Sentidos mostraram déficits significativos e persistentes, sendo alvos valiosos para futuros esforços. Os autores destacam que domínios relacionados à alimentação (Deglutição, Apetite, Nutrição, Suplementos, Alimentação Social, Perda de Peso) não apresentaram prejuízo significativo neste estudo.
Identificação do ensaio clínico: NCT01302834.
Referência: J. Ringash, L. DeMora, M.L. Gillison, D.J. Adelstein, P. Harari, E.M. Sturgis, E.M. Basch, S.A. Koyfman, G.A. Krempl, D.M. Blakaj, J.E. Bates, T. Galloway, C.U. Jones, B.M. Beadle, P. Torres-Saavedra, Q. Le, B. Movsas. Quality of life in patients with p16+ oropharyngeal cancer receiving accelerated radiotherapy (RT) with either cisplatin or cetuximab in NRG/RTOG 1016. ESMO Congress 2022, Abstract 655M0
