TUXEDO-1 é um estudo de fase II que avalia pacientes com câncer de mama HER2-positivo com doença recém diagnosticada ou progressiva, sem necessidade imediata de terapia local. Estudo destacado na ESMO 2022 demonstrou que o tratamento com o conjugado trastuzumabe deruxtecana manteve a qualidade de vida e a função neurocognitiva nessa população de pacientes.
Neste estudo prospectivo, trastuzumabe deruxtecana (T-DXd) foi administrado a cada três semanas na dose padrão, até a progressão da doença, efeitos colaterais inaceitáveis ou retirada de consentimento. A qualidade de vida foi um dos principais endpoints secundários, avaliada pelo questionário EORTC QLQ C30 no ciclo 1, 3, 5 e a cada 9 semanas.
Os autores descrevem que 15 pacientes (14 mulheres, 1 homem; 12/15 luminal B) foram inscritos e receberam pelo menos uma dose de T-DXd. A idade mediana na inclusão foi de 69 anos (variação de 30-76). Os pacientes elegíveis receberam uma mediana de duas linhas de terapias sistêmicas anteriores para câncer de mama metastático e 9/15 (60%) receberam terapia local prévia (radioterapia do crânio total, radioterapia estereotáxica ou neurocirurgia). Cerca de 40% dos pacientes (6/15) apresentavam sintomas neurológicos na inclusão.
Em um seguimento mediano de 11 meses, os questionários indicaram que a qualidade de vida não foi afetada pelo tratamento com T-DXd, compreendendo os domínios de QV global (p=0,953) e os aspectos físico (0,52, p=0,363) e emocional (-0,24, p = 0,835), bem como os escores de funcionamento cognitivo (-0,79, p=0,429), todos preservados ao longo da terapia com T-DXd.
Em conclusão, os resultados do TUXEDO-1 mostram manutenção da qualidade de vida e da função neurocognitiva durante a terapia com T-DXd em pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo. “Nossos dados suportam T-DXd como terapia sistêmica de primeira linha em pacientes com câncer de mama com metástase ativa”, destacam os autores.
O ensaio TUXEDO-1 está registrado no Registro de Ensaios Clínicos da UE (EudraCT 2020-000981-41) e na plataforma ClinicalTrials.gov (NCT04752059).
Referências: A.M. Starzer, A.S.S. Berghoff, J. Furtner, M. Marhold, E.S. Bergen, S. Roider-Schur, H. Forstner, B. Rottenmanner, K. Dieckmann, Z. Bago-Horvath, G. Widhalm, A. Ilhan-Mutlu, C. Minichsdorfer, T. Fuereder, B. Gruenberger, C. Singer, A. Weltermann, R. puhr, M. Preusser, R. Bartsch. Quality of life and neurocognitive function in patients with active brain metastases of HER2-positive breast cancer treated with trastuzumab-deruxtecan: Secondary endpoint analysis of the prospective single-arm phase II TUXEDO-1 trial. ESMO Congress 2022, Abstract 281MO
