Resultados reportados pelos pacientes (PRO, do inglês Patient-reported Outcomes) são métricas que incorporam a perspectiva dos pacientes para avaliar o efeito do tratamento na qualidade de vida relacionada à saúde (QoL). O ESMO Breast Cancer 2022 apresentou dados de PROs e a taxa de hospitalização do estudo DESTINY-Breast03 (NCT03529110), que avaliou Trastuzumabe-Deruxtecana (T-DXd) versus T-DM1 no câncer de mama metastático HER2+. As evidências mostram que a QoL foi mantida ou melhorada com TDXd nessa população.
Nesta análise, pacientes com câncer de mama metastático HER2+ (IHC 3+ ou IHC 2+/ISH+) com progressão da doença durante ou após trastuzumabe e um taxano foram randomizados (1:1) para T-DXd ou T-DM1. Os endpoints PRO foram avaliados antes da infusão, no dia 1 dos primeiros 3 ciclos de 21 dias, depois a cada 2 ciclos e, ao final do tratamento, aos 40 dias de acompanhamento, depois a cada 3 meses até o final do acompanhamento. Os endpoints incluíram questionários de QoL da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30; variável primária: status de saúde global [GHS]/escore de escala de QoL) e a escala visual analógica (VAS) EuroQol 5-dimension 5-level (EQ-5D-5L). As análises incluíram mudanças desde a linha de base (CFB) e tempo até a deterioração definitiva (TDD). Os desfechos relacionados à hospitalização também foram considerados.
Resultados
No corte de dados (21 de maio de 2021), os autores descrevem que a adesão aos questionários foi >97% na linha de base e >80% para os ciclos 3-29. Os escores basais do QLQ-C30 GHS registrados para T-DXd (n = 253) e T-DM1 (n = 260) foram semelhantes.
Ao final do tratamento, os pesquisadores rescrevem que o CFB médio não foi significativamente diferente da linha de base (<10 pontos CFB), em ambos os braços. O TDD mediano de QLQ-C30 GHS foi de 9,7 meses para T-DXd vs 8,3 meses para T-DM1 (HR, 0,88 [IC 95%, 0,70-1,11]) e todas as subescalas QLQ-C30 pré-especificadas apresentaram TDD mais longo com T-DXd, incluindo função emocional (HR, 0,69 [IC 95%, 0,53-0,89]) e dor (HR, 0,75 [IC 95%, 0,59-0,95]). O TDD mediano de EQ-5D-5L VAS foi de 13,2 meses para T-DXd vs 8,5 meses para T-DM1 (HR, 0,77 [IC 95%, 0,61-0,98]). Com T-DXd vs T-DM1, 18 pacientes (6,9%) vs 19 pacientes (7,2%) foram hospitalizados; o tempo médio até a primeira internação foi de 219,5 vs 60,0 dias, respectivamente.
Dados anteriores do estudo DESTINY-Breast03 já haviam demonstrado sobrevida livre de progressão superior com TDXd vs T-DM1 (HR, 0,28 [IC 95%, 0,22-0,37]; P <0,001) com segurança gerenciável nessa população de pacientes.
“A eficácia e a toxicidade gerenciável relatadas anteriormente para T-DXd, agora somadas a esta evidência de QoL mantida ou melhorada, suportam o benefício de T-DXd para pacientes com câncer de mama metastático HER2+”, concluem os autores.
A conferência ESMO Breast Cancer 2022 é promovida pela European Society of Medical Oncology e realizada de 3 a 5 de maio, em formato híbrido (presencial e com edição online).
Referência: 163O - Patient-reported outcomes (PROs) from DESTINY-Breast03, a randomized phase 3 study of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients (pts) with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (MBC) (ID 306)
Presentation Number: 163O
Speaker: Giuseppe Curigliano (Milan, Italy)
Authors: Giuseppe Curigliano (Milan, Italy) Kyle Dunton (Munich, Germany) Mats Rosenlund (Munich, Germany) Martin Janek (Braine-l'Alleud, Belgium) Jillian Cathcart (Basking Ridge, United States of America) Yali Liu (Basking Ridge, United States of America) Peter A. Fasching (Erlangen, Germany) Hiroji Iwata (Nagoya, Japan)
