Amivantamab (ami) é um anticorpo biespecífico (anti EGFR e MET) aprovado para tratar câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado, em pacientes com mutações de inserção do exon 20 do EGFR (Ex20ins) que progrediram à quimioterapia baseada em platina. No ELCC`2023 os pesquisadores apresentaram resultados de longo prazo, que confirmam o benefício sustentado de amivantamab nessa população de pacientes, incluindo idosos e pacientes politratados.
Neste estudo aberto, randomizado de fase 2 (CHRYSALIS) foram inscritos pacientes com CPCNP avançado EGFR Ex20ins com progressão da doença após quimioterapia baseada em platina. Os pacientes elegíveis receberam 1050 mg (1400 mg, ≥80 kg) de amivantamab. A resposta foi avaliada pelo investigador (RECIST v1.1).
Os resultados apresentados no ELCC`2023 mostram que 114 pacientes foram incluídos na análise, com acompanhamento mediano de 19,2 meses, sendo que 48 (42%) estavam vivos no momento do corte de dados. A taxa de resposta global (ORR) avaliada pelo investigador foi de 37% (95% CI, 28-46), com duração de resposta de 12,5 meses (95% CI, 6,9–19,3), sobrevida livre de progressão mediana de 6,9 meses (IC 95%, 5,6–8,8) e mediana de sobrevida global de 23 meses (95% CI, 18,5–29,5).
Os autores descrevem que a atividade foi observada em todos os subgrupos, incluindo idosos (ORR de 32% e 33% para idade ≥65 e ≥75, respectivamente), pacientes fortemente pré-tratados (ORR de 53% para >2 linhas anteriores, 42% para imunoterapia anterior e 52% para EGFR TKI anterior), ou aqueles sensíveis ou resistentes a tratamentos anteriores à base de platina (ORR de 36% e 31%, respectivamente).
Nenhum novo sinal de segurança foi identificado. Erupção cutânea (todos os graus, 89%) e eventos relacionados à infusão (67%) foram as toxicidades mais frequentes.
Em síntese, a apresentação no ELCC`2023 destacou que 48 (42%) pacientes permaneciam em tratamento com amivantamab por ≥12 (28 dias) ciclos. O tratamento está em andamento em 15 (13%) pacientes (11 respondedores e 4 com doença estável como melhor resposta) tratados por uma média de 2,6 anos.
“Amivantamab demonstrou eficácia robusta que foi consistentemente observada em pacientes com CPCNP EGFR Ex20ins pós-platina, incluindo os idosos, pacientes que receberam múltiplas linhas anteriores e aqueles que foram tratados com platina, com doença sensível ou refratária”, concluem os autores.
Identificação do ensaio clínico: NCT02609776.
Referência: Garrido Lopez P, et al. Long-term efficacy, safety, and predictors of response to amivantamab among patients with post-platinum EGFR Ex20ins-mutated advanced NSCLC. European Lung Cancer Congress 2023, Abstract 3O
