Crescente corpo de evidências do mundo real (RWE) visa refletir os resultados de pacientes com câncer tratados em ambientes do mundo real. Estudo com participação do brasileiro Guilherme Nader Marta (foto), apresentado no ESMO 2023, representa a primeira revisão abrangente sobre RWE produzidas nos últimos 3 anos, com foco em terapias-alvo em tumores sólidos. Os resultados mostram que as evidências são heterogêneas e baseadas, principalmente, em dados retrospectivos, raramente com evidências de base populacional e estudos internacionais, indicando a necessidade de esforços colaborativos para aumentar a qualidade das publicações e seu impacto potencial na prática oncológica.
A análise considerou uma revisão sistemática no PubMed de estudos com evidências do mundo real publicados entre 01/2020 e 12/2022. Foram identificamos estudos não intervencionistas usando dados observacionais, com foco na exposição de tumores sólidos a terapias alvo, excluindo imunoterapias, considerando o tipo de tumor, estratégias de tratamento, ambiente e fontes de dados A triagem do resumo e do texto completo foi realizada por 11 revisores independentes.
Resultados
Foram recuperadas 7.774 publicações, sendo 1.251 consideradas elegíveis. O número de publicações por ano aumentou progressivamente durante o período analisado (328 em 2020; 421 em 2021; 502 em 2022). A maioria dos estudos (50%) foi realizada na Ásia, seguida pela Europa (25%) e América do Norte (17%). Apenas 8% dos estudos tiveram pacientes tratados em mais de um país. A eficácia do tratamento e a segurança foram avaliadas em 71% e 42% dos estudos, respectivamente. As principais fontes de dados foram prontuários médicos (60%), diferentes tipos de registros (12%) e dados padronizados (9%).
Dos estudos com evidências do mundo real, a maioria eram coortes retrospectivas (87%), enquanto 8% eram coortes prospectivas e 16% poderiam ser classificados como estudos de base populacional. Moléculas pequenas (62%) foram o tipo de terapia-alvo mais frequentemente investigado. A maioria dos estudos (30%) avaliou tumores do trato gastrointestinal, seguidos por tumores de pulmão (23%) e tumores de mama (21%). Em 17% dos casos, os estudos receberam financiamento da indústria farmacêutica.
“As publicações de evidências do mundo real sobre terapias-alvo para tumores sólidos são heterogêneas e baseadas principalmente em dados retrospectivos, como registros médicos. Estudos de base populacional e estudos internacionais são raros. Esforços colaborativos para a representatividade internacional e o uso de fontes de dados coletadas rotineiramente e/ou padronizadas deve ser encorajado para aumentar a relevância e a qualidade futura das publicações e de seu impacto potencial na prática oncológica”, concluem os autores, que integram o Grupo de trabalho ESMO Real-world Data and Digital Health.
Referência: 1689O - Comprehensive mapping review of real-world evidence publications focusing on targeted therapies in solid tumors: A collaborative work from ESMO real-world data and Digital Health Working Group
