No ensaio DESTINY-Breast02 (NCT03523585), o conjugado anticorpo droga trastuzumabe deruxtecana (T-DXd) melhorou a sobrevida global e a sobrevida livre de progressão versus o tratamento de escolha do médico (TPC) em pacientes com câncer de mama metastático HER2+ resistentes/refratários a trastuzumabe entansina (T-DM1) (Krop et al. SABCS 2022). No ESMO Breast Cancer 2023, dados relatados pelos pacientes (PROs) foram destacados em apresentação oral, assim como dados de qualidade de vida relacionada à saúde (QoL), com resultados que continuam a apoiar o benefício de T-DXd em pacientes com câncer de mama metastático HER2+ resistentes a T-DM1.
Pacientes com câncer de mama metastático HER2+ (imuno-histoquímica [IHC] 3+ ou IHC 2+) com doença resistente/refratária a T-DM1 foram randomizados 2:1 para T-DXd ou TPC (trastuzumabe + capecitabina ou lapatinibe + capecitabina). PROs foram coletados em períodos pré-especificados usando os questionários de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ) -C30, EORTC QLQ-BR45 (pontuado como EORTC QLQ-BR23) e o EuroQol de 5 dimensões na escala visual (EQ-5D-5L). Os principais desfechos foram mudança desde a linha de base (CFB) e tempo para deterioração definitiva (TDD), além da pontuação no questionário QLQ-C30 e na avaliação do estado de saúde global e qualidade de vida (GHS)/QoL.
Resultados
Nos braços T-DXd (n = 406) e TPC (n =202) (duração mediana do tratamento no grupo de análise de segurança: 11,3 vs ~4,5 meses), a adesão ao questionário foi > 92% no baseline e >76% nos ciclos 3-29. A CFB de GHS/QoL permaneceu estável (dentro 10 pontos) até o ciclo 39 para T-DXd e até o ciclo 21 para TPC. A TDD mediana foi mais longa com T-DXd vs TPC para GHS/QoL (14,1 vs 5,9 meses; HR, 0,56 [95% CI, 0,44-0,71]) e para todas as medidas avaliadas no QLQ-C30, incluindo funcionamento físico (18,7 vs 6,8 meses; HR, 0,46 [95% CI, 0,36-0,60]) e dor (18,7 vs 5,8 meses; HR, 0,38 [95% CI, 0,29-0,49]), com exceção de náuseas/vômitos (5,7 vs 6,1 meses; HR, 1,09 [95% CI, 0,86-1,39]). Com T DXd vs TPC, os pacientes experimentaram TDD prolongada na subescala de sintomas do braço QLQ-BR23 (18,3 vs 8,8 meses; HR, 0,57 [95% CI, 0,44-0,75]).
Em conclusão, os dados que avaliam mudanças desde o baseline no estado de saúde global e na qualidade de vida (GHS)/QoL sugerem que a saúde global e a qualidade de vida foram mantidas em pacientes tratados com T-DXd. O tempo para deterioração definitiva foi mais longo em todas as subescalas QLQ-C30 medidas,exceto para náuseas/vômitos, para pacientes recebendo T-DXd vs TPC. Esses resultados continuam a apoiar o benefício de T-DXd em pacientes com câncer de mama metastático HER2+ resistentes a T-DM1.
Identificação do ensaio clínico: NCT03523585.
Este estudo foi financiado pela Daiichi Sankyo, Inc. e AstraZeneca.
Referência:
186 O - Patient-reported outcomes (PROs) from DESTINY-Breast02, a randomized phase III study of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with HER2epositive (HER2+) metastatic breast cancer (mBC)
