Estudo não apoia ALND de rotina em linfonodos positivos adicionais pós-QT neoadjuvante

Estudo destacado em General Session no SABCS 2023 comparou resultados oncológicos em pacientes tratados com e sem dissecção axilar (ALND) após a identificação de células tumorais isoladas residuais no linfonodo sentinela pós-quimioterapia (QT) neoadjuvante. O trabalho tem participação brasileira, dos mastologistas Cícero Urban, Daniel Barbalho, Flavia Vidal Cabero, Leonardo Soares e Natália Polidorio, com resultados que não apoiam a ALND de rotina nesses pacientes.

Em pacientes com micro e macrometástases no linfonodo sentinela (SLN) após quimioterapia neoadjuvante, linfonodos positivos adicionais são encontrados em >60% dos casos e a dissecção de linfonodos axilares (ALND) é atualmente considerada padrão de tratamento. A probabilidade de encontrar linfonodos positivos adicionais em pacientes com células tumorais isoladas residuais (ITCs) é desconhecida e o benefício da ALND não é claro. Como consequência, a cirurgia para o manejo da axila nesses pacientes não é padronizada.

Neste estudo, foram coletados dados em 42 centros: 20 nas redes Oncoplastic Breast Consortium (OPBC) e EUBREAST, e 22 em centros da América do Sul e Norte. A análise incluiu pacientes com câncer de mama não metastático submetidos à quimioterapia neoadjuvante seguida de cirurgia, nas quais foram identificadas ITCs no estadiamento cirúrgico axilar. Pacientes foram divididas em dois grupos: pacientes submetidas a ALND e pacientes com omissão da ALND. Os pesquisadores realizaram análise de risco concorrente para avaliar as taxas de incidência cumulativas de recorrência axilar (RA), recorrência locorregional (LRR) e recorrência a distância. Taxas de incidência cumulativa em cinco anos foram comparadas entre os grupos com significância estabelecida em p≤ 0.05.

Os resultados foram baseados em 412 pacientes inscritos tratados com quimioterapia neoadjuvante seguida de cirurgia, no período de janeiro de 2009 a maio de 2022.  Desse total, 146 (35,4%) tinham realizado ALND. A idade média dos pacientes foi de 48 anos. Os pesquisadores descrevem que a maioria (57%) dos pacientes tinha tumores clínicos T2 e 68% tinham doença N1 comprovada por biópsia. A maioria era HR+/HER2- (41%) ou HER2+ (39%).  Os pacientes foram tratados majoritariamente (80%) com regimes de quimioterapia com antraciclina e taxano. A RT nodal foi administrada a 83% dos pacientes. A mediana de SLNs com ITCs foi 1. Os pacientes tratados com ALND tiveram maior probabilidade de ter ITCs detectadas em corte congelado (61% v 6,7%, p<0,001), ter doença N2/3 na apresentação (15,1% v 5,6%, p=0,001) e ter LVI (40% v 26%, p=0,004) (veja tabela abaixo).

A análise mostra que não houve tendência significativa ao longo do tempo na proporção de pacientes submetidos à conclusão do ALND durante o período de estudo (p=0,5). No grupo ALND, foram encontrados linfonodos positivos adicionais em 43/146 (29,5%) dos casos, com macrometástases em 11/146 (7,5%), micrometástases em 9/146 (6,2%) e TIC em 23/146 (15,8%). As taxas de 5 anos de qualquer recorrência axilar, recorrência locorregional e qualquer recorrência invasiva em toda a coorte foram de 2,7% (IC 95% 1,2-5,4), 2,8% (IC 95% 1,2-5,4) e 16% (IC 95% 11-21), respectivamente. Não houve diferença estatística entre os pacientes que foram submetidos a ALND e aqueles que não fizeram ALND em nenhum dos 3 desfechos (2,2% v 3,1%, p = 0,6), (2,6% v 3,0%, p=0,4) e (14% v 18%, p=0,12), respectivamente.

“A probabilidade de encontrar linfonodos positivos adicionais em pacientes com ITCs após NAC são menores do que em pacientes com micro e macrometástases residuais e, na maioria dos casos, contêm ITCs. A recorrência nodal após a omissão da ALND é rara nesta população. No geral, estes resultados não apoiam ALND de rotina em pacientes com ITCs residuais.

Cícero Urban é mastologista do Centro de Doenças da Mama do Hospital Nossa Senhora das Graças, em Curitiba, Flavia Vidal Cabero é mastologista do Hospital Santa Paula, em São Paulo; Leonardo Soares é mastologista da Universidade Federal de Goiás e Natália Polidorio está atualmente no Memorial Sloan Kettering Cancer Center. 

Referência: GS02-02 Are nodal ITCs after neoadjuvant chemotherapy an indication for axillary dissection? The OPBC05/EUBREAST-14R/ICARO study. Giacomo Montagna et al.