Estudo selecionado para apresentação em sessão mini-oral no WCLC 2023 avaliou a utilidade preditiva dos resultados relatados pelos pacientes (PROs) para a sobrevida de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado tratados com cemiplimabe nos estudos de fase 3 EMPOWER-Lung 1 e EMPOWER-Lung 3.
O anticorpo monoclonal anti-PD-1 cemiplimabe ± quimioterapia se tornou uma opção de tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado, e os resultados relatados pelos pacientes (PROs) mostraram-se promissores em seu valor preditivo para a sobrevida. No entanto, nenhum estudo havia avaliado o desempenho prognóstico dos PROs em pacientes com CPNPC iniciando terapia de 1ª linha à base de cemiplimabe.
Neste trabalho1, por regressão de riscos proporcionais de Cox, estratificação por tratamento, histologia e nível de PD-L1, dados individuais de pacientes dos ensaios de fase 3 EMPOWER-Lung 1 (NCT03088540) e EMPOWER-Lung 3 (NCT03409614) foram utilizados para avaliar a associação entre PROs basais e sobrevida. O desempenho preditivo dos PROs (de acordo com as escalas EORTC QLQ-C30 e QLC-LC13) foi avaliado usando a estatística C.2
Para o funcionamento físico relatado pelo paciente, os pesquisadores também compararam ainda o desempenho preditivo com o Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS). Análises de Kaplan-Meier foram usadas para avaliar a associação entre resultados de sobrevida e funcionamento físico basal (estratificado por categorias baixa, intermediária e alta de acordo com as definições interquartis especificadas do EORTC QLQ-C30 Lung Cancer -Stage III/IV).
Resultados
Um total de 14 das 24 escalas relatadas pelos pacientes relativas ao funcionamento específico e relacionado ao câncer de pulmão, sintomas e estado de saúde global/qualidade de vida foram estatisticamente (P≤0,05) associados à sobrevida global (SG). Entre os PROs, a dispneia (de acordo com o EORTC QLQ-LC-13) e a funcionalidade física (de acordo com o EORTC QLQ-C30) tiveram a maior previsibilidade para sobrevida global.
O funcionamento físico relatado pelo paciente (C=0,568, por variável categórica; C=0,619, por variável contínua) teve maior desempenho preditivo versus ECOG-PS definido pelo médico (C=0,534). Os pacientes tratados com cemiplimabe em 1ª linha que apresentavam maior funcionamento físico basal tiveram uma sobrevida global mais favorável [funcionamento físico alto versus baixo, hazard ratio (95% CI): 0,41 (0,24; 0,72); P=0,0097].
Em síntese, em pacientes com CPCNP que iniciaram terapia baseada em cemiplimabe de 1ª linha, muitos resultados relatados pelos pacientes basais foram prognósticos para resultados de sobrevida. “O funcionamento físico relatado pelo paciente teve melhor desempenho preditivo para sobrevida global em comparação com o ECOG-PS definido pelo médico. Esses resultados sugerem que os PROs basais, como o funcionamento físico, representam utilidade clínica na previsão da sobrevida do paciente com câncer de pulmão de células não pequenas”, concluíram os autores.
Referências:
1 - MA05.11_Predictive Utility of Patient-Reported Outcomes for Survival in 1st-Line Treated Patients with aNSCLC in EMPOWER-Lung 1 and 3 - D.R. Gandara, M. Gogishvili, A. Sezer, T. Makharadze, M. Gümüş, D.A. McIntyre, X. He, E. Yan, G. Gullo, P. Rietschel, R.G. Quek
2 - Badaoui S et al. Transl Lung Cancer Res. 2022;11:432─439.
